Lymphovenous Bypass Procedure for Secondary Prevention of Lymphedema in Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Lymphovenous bypass (LVB).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lymphedema Arm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Индонезия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effectiveness of Lymphovenous Bypass Procedure for Secondary Prevention of Lymphedema in Breast Cancer
Обзор
This study aims to evaluate the effectiveness of the Lymphovenous Bypass (LVB) procedure compared to physiotherapy alone as secondary prevention of lymphedema in breast cancer patients undergoing axillary lymph node dissection.
Подробное описание
In the intervention group, LVB was performed with intima-to-intima coaptation using the super microsurgery technique. The anastomosis was between the afferent lymphatic vessel and the recipient vein. The upper extremity lymphedema (UEL) index and indocyanine green (ICG) lymphography are utilized to evaluate the progression of lymphedema.
Вмешательства
- Процедура Lymphovenous bypass (LVB)
The Lymphovenous Bypass (LVB) procedure in this study is a microsurgical supermicrosurgery-based intervention specifically designed for the secondary prevention of breast cancer-related lymphedema following axillary lymph node dissection.
Первичные конечные точки
- BCRL improvement rate [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Quality of life in lymphedema [Срок оценки: 24 months]
- Adverse event of lymphedema [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Breast cancer patients aged ≥ 18 years with an ECOG score > 1
- Breast cancer patients with post-axillary lymph node dissection diagnosed with stage 0 and I lymphedema.
- Those who have never undergone lymphedema physiotherapy.
Критерии исключения
- Patients with dermal backflow before axillary lymph node dissection (ALND).
- Patients with breast cancer lymphedema who are unable to undergo a 24-month follow-up at Dharmais Cancer Hospital.
- Patients with iodine allergy, severe asthma, decreased kidney function, pregnancy, or breastfeeding.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Индонезия · 1 центр
- Dharmais National Cancer Center — Jakarta
Публикации
- Koshima I, Inagawa K, Urushibara K, Moriguchi T. Supermicrosurgical lymphaticovenular anastomosis for the treatment of lymphedema in the upper extremities. J Reconstr Microsurg. 2000 Aug;16(6):437-42. doi: 10.1055/s-2006-947150. PMID 10993089
- Brahma B, Putri RI, Reuwpassa JO, Tuti Y, Alifian MF, Sofyan RF, Iskandar I, Yamamoto T. Lymphaticovenular Anastomosis in Breast Cancer Treatment-Related Lymphedema: A Short-Term Clinicopathological Analysis from Indonesia. J Reconstr Microsurg. 2021 Oct;37(8):643-654. doi: 10.1055/s-0041-1723940. Epub 2021 Mar 1. PMID 33648010
- Agarwal S, Garza RM, Chang DW. Lymphatic Microsurgical Preventive Healing Approach (LYMPHA) for the prevention of secondary lymphedema. Breast J. 2020 Apr;26(4):721-724. doi: 10.1111/tbj.13667. Epub 2019 Oct 20. PMID 31631442
Идентификаторы
NCT: NCT07233863 · DP.04.03/11.5/095/2024