Меню
Набор скоро начнётся NCT07233382

Assessing the Efficacy of Probiotics in Prevention of NEC in Preterm Babies

Без фазы С лечением NEC NEC - Necrotizing Enterocolitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, 10% dextrose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NEC, NEC - Necrotizing Enterocolitis. Базовые параметры: до 1 Day · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of the study is to check efficacy of probiotics in preventing necrotizing enterocolitis. The main questions would be if the preterm baby developed NEC or not.

Подробное описание

: In the last five years, many systematic reviews have shown the benefit of Probiotics in prevention of NEC and Sepsis in preterm babies but most of these studies have been done in the developed countries. Although the overall benefit has been tilted In favor of use of probiotic however a definitive consensus has not been reached due to inconsistencies in results. Moreover, the impact of multistrain probiotics in our particular population has not been studied, which provides the rationale for our research

Вмешательства

  • Препарат Probiotic
    All preterm babies \<34 weeks Gestational age admitted within 24 hrs of life will be eligible for the study. Those full filling inclusion criteria and consenting to participate will be recruited. Consent will be obtained by team not caring for the patient. Each recruited patient will be assigned a case ID number. Based on the Randomization babies will be assigned to either the intervention group or control group. Study group: Multistrain probiotic containing a mix of Lactobacillus and Bifidobac
  • Препарат 10% dextrose
    This will receive 10% DW as placebo

Первичные конечные точки

  • Number of participants who develop NEC on probiotic vs placebo [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female preterm infants with a gestational age less than 35 weeks.
  • All indoor patients and outdoor patients who present within 24hrs of birth

Критерии исключения

  • • Infants with congenital or developmental gastrointestinal disorders for example omphalocele, malrotation, gastroschisis.
  • Infants with severe sepsis or gastrointestinal bleeding on presentation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Pammi M, Cope J, Tarr PI, Warner BB, Morrow AL, Mai V, Gregory KE, Kroll JS, McMurtry V, Ferris MJ, Engstrand L, Lilja HE, Hollister EB, Versalovic J, Neu J. Intestinal dysbiosis in preterm infants preceding necrotizing enterocolitis: a systematic review and meta-analysis. Microbiome. 2017 Mar 9;5(1):31. doi: 10.1186/s40168-017-0248-8. PMID 28274256

Идентификаторы

NCT: NCT07233382 · ERB # 2731 · Agha Khan

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗