Меню
Набор скоро начнётся NCT07233200

Dermabrasion for Free Flap Aesthetic Enhancement

Без фазы С лечением Scar Conditions and Fibrosis of Skin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dermabrasion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Scar Conditions and Fibrosis of Skin. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Serial Dermabrasion for Aesthetic Enhancement of Free Flap Skin Paddles and Donor Sites: A Prospective Split-Flap/Scar Controlled Study

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the aesthetic benefit and safety of serial dermabrasion for free flap skin paddles and donor site scars in head and neck reconstruction.

Вмешательства

  • Устройство Dermabrasion
    This is the only intervention. Free flap scars will be split and half treated, half untreated then outcomes graded.

Первичные конечные точки

  • Aesthetic grading of treated area compared to untreated [Срок оценки: 1, 3, and 6 months post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older.
  • History of successful free flap reconstruction with a cutaneous skin paddle in the head and neck region.
  • Patients with benign (eg. osteoradionecrosis, trauma) or malignant (eg. squamous cell carcinoma) diagnoses requiring free flap reconstruction.
  • Benign free flap patients must be a minimum 3 months post-operative to ensure flap maturity. Malignant free flap patients must be a minimum of 3 months post-operative or post-radiation with no further cancer treatment (eg. radiation, surgery, chemotherapy) planned at that time.
  • Flap skin paddle must be of sufficient size and external to allow for split-treatment design (minimum 4 cm in diameter). Donor site scar must also be sufficient size (minimum 6 cm in length)
  • Patients must have ability to provide informed consent.
  • Willingness and ability to comply with the treatment and follow-up schedule.

Критерии исключения

  • Inability to give informed consent.
  • Evidence of active flap or radiation skin complications (e.g., infection, partial necrosis, wound breakdown).
  • Completion of head and neck radiation therapy within 3 months of first dermabrasion treatment date.
  • Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 8.0%).
  • Current antibiotic use or known immunocompromised state.
  • History of keloid formation or hypertrophic scarring.
  • Fitzpatrick skin type VI or higher (due to increased risk of pigmentary changes).
  • Use of isotretinoin medication within the past 3 month (known to induce photosensitivity).
  • Current use of blood thinners that cannot be safely paused.
  • Known photosensitivity disorders.
  • Active malignancy requiring ongoing treatment.
  • Inability or unwillingness to avoid sun exposure during the treatment period.
  • Inability to perform or adhere to prescribed wound care.
  • Inability or unwillingness to attend follow-up visits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07233200 · 00027645

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗