Меню
Идёт набор NCT07233161

Effectiveness of m-CIMT of the Upper Limb in Acute Post-stroke Patients. (m-CIMT, Modified Constraint-induced Movement Therapy)

Без фазы С лечением Isquemic Stroke Upper Limb Weakness Due to Central Neurologic Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: m-CIMT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Isquemic Stroke, Upper Limb Weakness Due to Central Neurologic Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of m-CIMT of the Upper Limb in Acute Post-stroke Patients.

Обзор

m-CIMT therapy is the restriction of the unaffected upper extremity in conjunction with an upper extremity specific exercise protocol to improve the functionality and use of the affected upper extremity.

Подробное описание

The study consists of a total of 7 days with a total of 3 hours per day of restraint of the unaffected upper limb together with 1 physiotherapy session per day specific to the affected upper limb.

Вмешательства

  • Поведенческое m-CIMT
    m-CIMT therapy (healthy side restraint) and a specific upper limb exercise protocol.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer [Срок оценки: Basal, immediately after the intervention, 3 months after treatment]
  • Abilhand [Срок оценки: Basal, immediately after the intervention, 3 months after treatment]
  • Motor Activity Log [Срок оценки: 3 months after treatment]
  • Fatigue Assessment Scale (FAS) [Срок оценки: Basal, immediately after the intervention, 3 months after treatment]
  • Stroke Impact Scale [Срок оценки: Basal,immediately after the intervention, 3 months after treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Modified Rankin Scale (MRS) [Срок оценки: Basal, immediately after the intervention, 3 months after treatment]
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) [Срок оценки: Basal, immediately after the intervention, 3 months after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ischaemic stroke.
  • Hospitalised patient (first 15 days).
  • Ability to understand and execute simple instructions.
  • Over 18 years of age.
  • Upper limb motor deficit.
  • Sign the informed consent document.

Критерии исключения

  • Unstable clinical/medical condition.
  • Limitation of the upper limb due to a previous stroke.
  • Strokes affecting both upper limbs bilaterally.
  • Fractures/dislocations in the joints of the affected upper limb that may affect recovery.
  • Severe behavioural disturbance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Clinic de Barcelona — Barcelona

Публикации

  • Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7. PMID 25772900
  • Thrane G, Askim T, Stock R, Indredavik B, Gjone R, Erichsen A, Anke A. Efficacy of Constraint-Induced Movement Therapy in Early Stroke Rehabilitation: A Randomized Controlled Multisite Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):517-25. doi: 10.1177/1545968314558599. Epub 2014 Nov 14. PMID 25398726
  • Yadav RK, Sharma R, Borah D, Kothari SY. Efficacy of Modified Constraint Induced Movement Therapy in the Treatment of Hemiparetic Upper Limb in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Nov;10(11):YC01-YC05. doi: 10.7860/JCDR/2016/23468.8899. Epub 2016 Nov 1. PMID 28050492
  • Corbetta D, Sirtori V, Castellini G, Moja L, Gatti R. Constraint-induced movement therapy for upper extremities in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 8;2015(10):CD004433. doi: 10.1002/14651858.CD004433.pub3. PMID 26446577
  • Singh P, Pradhan B. Study to assess the effectiveness of modified constraint-induced movement therapy in stroke subjects: A randomized controlled trial. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):180-4. doi: 10.4103/0972-2327.112461. PMID 23956560

Идентификаторы

NCT: NCT07233161 · HCB/2024/1353

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗