Меню
Набор скоро начнётся NCT07232056

Geriatric Oncology Assessment and Coping Skills Training for Older Women on Aromatase Inhibitor Therapy

Без фазы С лечением Breast Cancer, Hormone Receptor Positive, Aromatase Inhibitor-Associated Arthralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GOAL-AI, CST-AI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Hormone Receptor Positive, Aromatase Inhibitor-Associated Arthralgia. Базовые параметры: от 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Geriatric Oncology Assessment to Link With Support for Older Women Taking Adjuvant Aromatase Inhibitor Therapy

Обзор

Older women (≥65 years) with HR+ non-metastatic breast cancer experience high symptom burden and reduced quality of life during aromatase inhibitor (AI) therapy. This hierarchical 2×2 factorial randomized controlled trial will test two interventions: (1) a clinic-level geriatric oncology assessment and support program (GOAL-AI) and (2) a patient-level CBT-based coping skills training (CST-AI). The study aims to improve pain, symptom burden, and health-related quality of life compared to enhanced usual care.

Вмешательства

  • Поведенческое GOAL-AI
    Clinic-level geriatric assessment and support program.
  • Поведенческое CST-AI
    CBT-based coping skills training via telehealth.

Первичные конечные точки

  • Change in pain severity and interference as measured by the Brief Pain Inventory - Short Form [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in emotional distress, as measured by the PROMIS® Anxiety and Depression 4-item Short Forms [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in fatigue, as measured by the PROMIS® Fatigue 6-item Short Form [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in physical function, as measured by the Five Times Sit to Stand Test (5xSST) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, age ≥65 years
  • HR+ non-metastatic breast cancer
  • Within 12 months of starting AI therapy
  • English-speaking
  • Able to provide consent

Критерии исключения

  • Age <65 years
  • Metastatic cancer
  • Cognitive impairment preventing consent
  • Receiving care at multiple participating sites

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07232056 · Pro00118528

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗