Меню
Набор скоро начнётся NCT07231900

Sodium Bicarbonate in Intra-dialytic Hypertension in Chronic Hemodialysis Patients

Фаза II / Фаза III С лечением Hypertension in Dialysis Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sodium Bicarbonate (NaHCO3), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension in Dialysis Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The study is designed to diminish intra-dialytic hypertension in chrnic hemodialysis patients suffering from metabolic acidosis (low bicarbonate levels). The intervention is a tab of 500 mg sodium bicarbonate twice a day for one month, vs. placebo.

Вмешательства

  • Препарат Sodium Bicarbonate (NaHCO3)
    Prescribing Sodium Bicaronate for intra-dualytic hypertension
  • Препарат Placebo
    1 tab X 2/day

Первичные конечные точки

  • Blood pressure [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic hemodialysis patient > 3 months
  • 3 dialysis per week, KTV>1.2
  • capable of informed concent.
  • rise in blood pressure during hemodialysis > 10 mm Hg, for at least 50% of dialysis sessions in the month prior to inclusion.
  • Normal volume status, by clinical physician assessment + bioimpedance

Критерии исключения

  • age under 18,
  • pregnancy
  • unable to sign informed concent
  • planned for kidney transplant in the following 3 month.
  • congestive heart failure (NYHA 3-4)
  • hospitalization for acute MI or CHF in the past 3 months.
  • low compliece to medical therapy
  • regular pre-dialysis tests with bicarbonate > 24 in the past 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Shamir medical center — Ẕerifin

Идентификаторы

NCT: NCT07231900 · 0208-25-ASF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗