Набор скоро начнётся NCT07231900
Sodium Bicarbonate in Intra-dialytic Hypertension in Chronic Hemodialysis Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sodium Bicarbonate (NaHCO3), Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hypertension in Dialysis Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Израиль
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study is designed to diminish intra-dialytic hypertension in chrnic hemodialysis patients suffering from metabolic acidosis (low bicarbonate levels). The intervention is a tab of 500 mg sodium bicarbonate twice a day for one month, vs. placebo.
Вмешательства
- Препарат Sodium Bicarbonate (NaHCO3)
Prescribing Sodium Bicaronate for intra-dualytic hypertension - Препарат Placebo
1 tab X 2/day
Первичные конечные точки
- Blood pressure [Срок оценки: 1 month]
Критерии участия
Критерии включения
- Chronic hemodialysis patient > 3 months
- 3 dialysis per week, KTV>1.2
- capable of informed concent.
- rise in blood pressure during hemodialysis > 10 mm Hg, for at least 50% of dialysis sessions in the month prior to inclusion.
- Normal volume status, by clinical physician assessment + bioimpedance
Критерии исключения
- age under 18,
- pregnancy
- unable to sign informed concent
- planned for kidney transplant in the following 3 month.
- congestive heart failure (NYHA 3-4)
- hospitalization for acute MI or CHF in the past 3 months.
- low compliece to medical therapy
- regular pre-dialysis tests with bicarbonate > 24 in the past 3 months
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Израиль · 1 центр
- Shamir medical center — Ẕerifin
Идентификаторы
NCT: NCT07231900 · 0208-25-ASF