Идёт набор NCT07231835

Registry of Coronary Disease Outcomes Revascularizing With Drug-Coated Balloons

— Наблюдательное Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Drug Coated Balloon Paclitaxel CAD - Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Drug Coated Balloon, Paclitaxel, CAD - Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Нидерланды
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

RECORD-DCB: Registry of Coronary Disease Outcomes Revascularizing With Drug-Coated Balloons

Обзор

The primary aim of this registry is to systematically collect and analyze real-world data on all patients undergoing PCI with the Protégé paclitaxel-eluting DCB to evaluate procedural outcomes, long-term efficacy, and safety across various clinical indications. This registry aims to assess the clinical effectiveness of DCB therapy across diverse patient populations, including those with stable coronary artery disease (CAD) and acute coronary syndromes (ACS), as well as various lesion subsets, encompassing (but not limited to) in-stent restenosis (ISR), de novo coronary lesions, small vessel disease, bifurcation and calcified lesions, coronary bypass graft lesions, and patients at high risk of bleeding. Additionally, the study aims to identify predictors of success, complications, and optimal treatment strategies to further refine the use of DCBs.

Первичные конечные точки

TLF at 1 year [Срок оценки: From enrollment to 1 year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

Patients undergoing PCI with the Protégé paclitaxel-eluting DCB
Age ≥ 18 years
Presence of a de novo lesion or in-stent restenosis in a native coronary artery or a in a bypass graft and suitable for PCI
Reference vessel diameter between 2.0 - 4.5 mm
Patient suitable for dual antiplatelet therapy (DAPT)