Меню
Идёт набор NCT07231757

The RADIANCE CED Study

— Наблюдательное Hypertension Cardiovascular Diseases Vascular Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound Renal Denervation (Paradise™ Ultrasound Renal Denervation (uRDN) System).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Cardiovascular Diseases, Vascular Diseases. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Recor Paradise System™ Hypertension Coverage With Evidence Development Study

Обзор

The RADIANCE CED study is a prospective observational study designed to evaluate the long-term effectiveness of ultrasound renal denervation in lowering blood pressure among patients with uncontrolled hypertension. Data will be collected from electronic health records (EHRs) of Medicare-eligible patients to support generalizability of outcomes to the broader Medicare population. Individual hospital enrollment is not required for this study and IRB exemption has been received by sponsor.

Вмешательства

  • Устройство Ultrasound Renal Denervation (Paradise™ Ultrasound Renal Denervation (uRDN) System)
    A catheter-based system that delivers ultrasound energy to the renal sympathetic nerves.

Первичные конечные точки

  • Assessment for Changes in Blood Pressure [Срок оценки: November 2025 - December 2029]
Вторичные конечные точки (2)
  • Occurrence of Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Event [Срок оценки: November 2025 - December 2029]
  • Changes in Anti-Hypertensive Medication [Срок оценки: November 2025 - December 2029]

Критерии участия

Common Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥65 years with uncontrolled hypertension
  • Stable regimen of blood pressure-lowering medication

Common Exclusion Criteria:

  • Hypertension due to secondary causes
  • Prior renal denervation treatment
  • Pregnancy
  • End-stage renal disease, dialysis, or kidney transplant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Henry Ford Hospital — Detroit
  • Henry Ford St. John Hospital — Detroit

Идентификаторы

NCT: NCT07231757 · RADIANCE CED

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗