Меню
Набор скоро начнётся NCT07231575

Neoadjuvant SBRT and Tislelizumab (Immunotherapy) Plus Anlotinib for Resectable EGFR Wild-type NSCLC

Фаза II С лечением Neoadjuvant Immunotherapy NSCLC Chemo-free Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SBRT, Immunotherapy, antiangiogenesis therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neoadjuvant Immunotherapy, NSCLC, Chemo-free Therapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preoperative Stereotactic Body Radiotherapy and Tislelizumab (Immunotherapy) Plus Anlotinib for Operable Stage IB to III EGFR Wild-type Non-small Cell Lung Cancer（STATION）

Обзор

The neoadjuvant strategy of immunotherapy combined with chemotherapy has been recommended for resectable or potentially resectable tumors without driver-gene alterations.However, the AE of chemotherapy is more than 40%，which bring fear to the patients，especially for those who cannot tolerate or refuse chemotherapy.Several studies indicated that the strategies of chemo-free ,such as the combination of immunotherapy with antiangiogenic therapy or with SBRT, were safe and well tolerated, without increasing adverse reactions. Both of them have a promising efficacy with a manageable toxicity profile in patients with resectable NSCLC. The investigators aim to assess the activity and safety of neoadjuvant SBRT and immunotherapy plus antiangiogenic therapy in patients with resectable NSCLC.

Вмешательства

  • Лучевая терапия SBRT
    SBRT 8Gy\*3
  • Препарат Immunotherapy
    Tislelizumab (immunotherapy) 200mg Q3W
  • Препарат antiangiogenesis therapy
    Anlotinib 8mg D1-D14 Q3W

Первичные конечные точки

  • Pathologic Complete Response(pCR, rate) [Срок оценки: At the time of surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Major pathologic response rate(MPR rate)，Disease-free survival（DFS, month），Event-free survival（EFS,month） [Срок оценки: Major Pathologic Response (MPR, rate ):At the time of surgery Disease-Free Survival（DFS, month):From enrollment to disease recurrence or death from any cause Event-Free Survival（EFS,month）：From enrollment to the first pre-specified event]

Критерии участия

Критерии включения

1.18 years or older 2. Eastern Cooperative Oncology Group performance status: 0 or 1 3. Clinical stage IB to IIIB (T3-4N2) Resectable NSCLC 4. Adequate cardiopulmonary and haematological function.

Критерии исключения

  • Known EGFR-sensitising mutations and EML4-ALK fusions
  • Concomitant malignancy, history of another cancer within the past 3 years.
  • Current or previous use of immunosuppressive medication,active autoimmune disease, and interstitial lung disease or idiopathic pulmonary fibrosis on a screening radiographic scan

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07231575 · STATION

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗