Меню
Идёт набор NCT07231510

Chlordecone Exposure and Female Fertility

— Наблюдательное Infertility Female

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility Female. Базовые параметры: 18 лет — 39 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Guadeloupe
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

KARU-FERTIL: Chlordecone Exposure and Female Fertility

Обзор

Chlordecone is an organochlorine pesticide used in the French West Indies (FWI) from 1972 to 1993 to control the banana root borer. Due to its very long persistence the population continues to be exposed to this chemical through their food consumptions. Although, chlordecone have been associated in animal study impairment of ovarian reserve, to date, no study has been published concerning the link between chlordecone exposure and female fertility. The main objective of this project is to study the association between chlordecone exposure and anti-mullerian hormone (AMH) in women consulting for couple infertility in Guadeloupe.

Подробное описание

Chlordecone is an organochlorine pesticide used in the French West Indies (FWI) from 1972 to 1993 to control the banana root borer. Due to its very long persistence the population continues to be exposed to this chemical through their food consumptions. Chlordecone is an endocrine-disrupting chemical with well-defined estrogenic and progestagenic properties in vivo and in vitro. To date, no study has been published concerning the link between chlordecone exposure and female fertility. Nevertheless, mammalian studies in females have consistently reported that chlordecone exposure impairs ovulation and leads to a reduced ovarian reserve. In addition, there are questions about the impact of other environmental exposures, including by non-targeted approaches, and also of the vaginal and endometrial microbiome on female fertility.

Первичные конечные точки

  • Levels of AMH according to terciles of chlordecone levels. [Срок оценки: AMH levels will be measured during the assessment conducted for assisted reproductive technology (ART) and will date from less than one year before inclusion]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of antral follicles according to terciles of chlordecone levels. [Срок оценки: between days 2 and 4 of the spontaneous menstrual cycle]
  • AMH levels and antral follicle count according to the levels of other POPs [Срок оценки: baseline]
  • relationship between exposure to chlordecone and other POPs and the risk of the main causes of female infertility [Срок оценки: baseline]
  • Chlordecone levels according to the outcomes of IVF/ICSI management: [Срок оценки: changes from baseline to 2 years after]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged from 18 to 39 years
  • Consulting for couple infertility at the Centre Caribéen de Médecine de la Reproduction (CCMR, Caribbean Center for Reproductive Medicine) of the University Hospital of Guadeloupe
  • Free, informed and written consent

Критерии исключения

  • Women aged from 18 to 39 years
  • Consulting for couple infertility at the Centre Caribéen de Médecine de la Reproduction (CCMR, Caribbean Center for Reproductive Medicine) of the University Hospital of Guadeloupe
  • Free, informed and written consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Guadeloupe · 1 центр
  • Chu de La Guadeloupe — Pointe-à-Pitre

Идентификаторы

NCT: NCT07231510 · PAP_RIPH2_2023/08 · 2023-A01755-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗