Меню
Идёт набор NCT07231484

Effects of Grape Consumption on the Immune-Gut Axis in Obesity

Без фазы С лечением Obesity &Amp; Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Freeze-dried grape powder, Placebo powder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity &Amp; Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Grape Consumption on Immune and Gut Health in the Setting of Obesity

Обзор

This study is investigating the benefits of whole freeze-dried grape powder consumption on the immune-gut axis in adults with obesity.

Подробное описание

The study is a 12-wk randomized, controlled, crossover trial. Participants will be randomized to one of two intervention sequences, either consuming 48g/day of whole freeze-dried grape powder followed by an isocaloric placebo powder or consuming the placebo powder followed by the whole freeze-dried grape powder. Active intervention phases will be 4 weeks in duration followed by a 4-week washout period between treatments.

Вмешательства

  • Другое Freeze-dried grape powder
    48 g/day oral consumption during the 4-week active period.
  • Другое Placebo powder
    Isocaloric placebo matched to grape powder; oral consumption during the 4-week active period.

Первичные конечные точки

  • Gut microbial diversity [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • LPS-binding protein concentration [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Cytokine concentrations following PBMC stimulation [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 12]
  • Perceived stress score [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
Вторичные конечные точки (12)
  • Gut microbiome abundance [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Inflammatory Markers [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Body mass [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Body composition [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Anthropometrics [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Glucoregulation [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Insulinemic biomarker concentrations [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Lipid profile [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Blood pressure [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Dietary intake using 24-hour recalls [Срок оценки: Every week]
  • Physical activity [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]
  • Sleep indices from Actigraphs [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18-60 years
  • Obesity with BMI of 30-45 kg/m2
  • Willingness to consume study foods
  • Consistent diet and activity patterns for 4 weeks
  • Weight stable (<5kg change over last 3 months)
  • Non-smoker > 1 year or more
  • Not currently consuming an extremely healthy diet

Критерии исключения

  • Study food allergies
  • Regular consumption of grapes or grape-derived products
  • Gastrointestinal disease and/or bariatric surgery
  • Uncontrolled hypertension and blood pressure >180/110
  • Diabetes
  • Illicit drug use
  • History of alcohol or drug abuse
  • Recent use of medications that affect immune function (e.g., corticosteroids)
  • Recent consumption of antibiotics, prebiotics, probiotics, symbiotics, or dietary supplements containing fiber or phytochemicals
  • Pregnant or lactating individuals
  • HIV positivity
  • Recent start of medications that affect metabolism or appetite
  • Drug therapy for coronary artery disease, peripheral artery disease, congestive

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri-Columbia — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT07231484 · 2128808

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗