AI-informed Colorectal Cancer (CRC) Screening Navigation vs. Standard of Care Among Screening-naive Penn Medicine Patients 45-49 Years Old to Increase CRC Screening Uptake
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intervention Arm.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: 45 лет — 49 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This project aims to use machine learning algorithms (MLA) to identify and risk-stratify individuals between the ages of 45-49 who are more likely to have colorectal pathology and merit prioritized CRC screening and patient navigation. Patients deemed to be at higher risk for CRC by MLA will be randomized to an intervention group to receive risk-informed patient navigation and a usual care control group. The patient navigation will assist in completing either a fecal immunochemical test (FIT) or a colonoscopy. For the usual care control group, patients may still receive patient navigation for colonoscopy assistance. A referral to a nurse navigator can be initiated by a healthcare staff member in the following ways: 1) procedure scheduling staff will provide navigator's contact number if the patient expresses difficulty with obtaining a ride home 2) endoscopy staff and physicians can message navigator electronically 3) PCPs can place a navigation order in the EHR for patients deemed to need additional support such as with prep, education, transportation 4) providers will directly contact the director of the navigation system (Dr. Carmen Guerra) for referral.
Вмешательства
- Другое Intervention Arm
The intervention arm will consist of a trained CRC navigator who will conduct outreach and navigation by interviewing these patients according to a script that consists of a statement of research, confirms eligibility, communicates their relative increased risk of CRC, assesses and addresses barriers to completion of CRC screening, and offers an adapted validated questionnaire regarding these barriers for patients to complete asynchronously. The navigator will be able to address barriers such as
Первичные конечные точки
- Enrollment in the Navigator program [Срок оценки: 12 month]
- Completion of colonoscopy or FIT testing [Срок оценки: 12 month]
- Abnormal screening findings (positive FIT, abnormal colonoscopy findings). S [Срок оценки: 12 month]
Вторичные конечные точки (2)
- Screening uptake [Срок оценки: Firtst 3 month]
- Colonoscopy follow-up for abnormal FIT [Срок оценки: Firtst 3 month]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 45-49
- Not up to date with CRC screening within the recommended period of time (colonoscopy within 10 years, FIT within 1 year, Cologuard within 3 years, sigmoidoscopy within 3-5 years)
- Have primary care providers in Penn Internal Medicine and Family Medicine Practices
- Have at least 1 outpatient CBC in the past 12 months.
Критерии исключения
- Prior history of CRC
- Late-stage cancer of any organ (stage 4)
- History of colectomy
- Demonstrated high-risk of colorectal cancer (e.g. inflammatory bowel disease, hereditary colorectal cancer syndromes)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Pennsylvania — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT07230795 · 09225 · 858875