Идёт набор NCT07230483
A Long-term Safety and Efficacy Study Evaluating CM512 in Atopic Dermatitis.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CM512.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atopic Dermatitis (AD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open-Label, Multicenter Study to Evaluate Long-Term Safety and Efficacy of CM512 in Atopic Dermatitis Patients.
Обзор
This is an Open-label ,Multicenter Study to evaluate Long-Term Safety and Efficacy of CM512 in patients with Atopic Dermatitis who have completed treatment in parent CM512 Study.
Вмешательства
- Биопрепарат CM512
CM512 subcutaneous injection
Первичные конечные точки
- Adverse events [Срок оценки: up to 52 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Have the ability to understand the study and voluntarily sign a written informed consent form (ICF).
- Subjects who have completed the week 18 evaluation in the parent study CM512-101102 or the End of Study(EOS) visit in the parent study CM512-100001.
Критерии исключения
- Not enough washing-out period for previous therapy.
- Any other condition assessed by the investigator that makes participants unsuitable for participation in this study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Peking University People's Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT07230483 · CM512-101103