Меню
Идёт набор NCT07230262

Trial Comparing Multiport RObotic and Laparoscopic Surgery for Elective Colorectal Resections in IBD Patients (ACRO-IBD)

Без фазы С лечением IBD - Inflammatory Bowel Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robotic colorectal surgery, Laparoscopic colorectal surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IBD - Inflammatory Bowel Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Controlled Randomized Trial Comparing Multiport RObotic and Laparoscopic Surgery for Elective Colorectal Resections in IBD Patients

Обзор

The aim of this study is to better understand whether robotic surgery leads to better outcomes than laparoscopy in terms of complications, recovery and quality of life.

Подробное описание

This clinical trial compares two surgical techniques, robotic surgery and conventional laparoscopic surgery, for patients with inflammatory bowel disease (IBD) requiring elective colorectal surgery. Both approaches are minimally invasive and commonly used in clinical practice. This is a randomized trial: participants will be randomly assigned to one of the two techniques. A total of 110 patients will be enrolled.

This study will evaluate the role of robotic surgery in the surgical treatment of inflammatory bowel disease.

Three quality-of-life questionnaires will be completed: before the procedure and at 30 and 90 days post-procedure. Pain will also be assessed during the first three days post-procedure using a specific score called the VAS.

This study will be conducted exclusively at the University Hospitals Leuven.

Вмешательства

  • Процедура Robotic colorectal surgery
    Colorectal surgery using robotic procedure
  • Процедура Laparoscopic colorectal surgery
    Colorectal surgery using laparoscopic procedure

Первичные конечные точки

  • Postoperative morbidity [Срок оценки: During the first 90 days postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
  • Conversion to open surgery [Срок оценки: Surgery day]
  • 2. Postoperative pain [Срок оценки: First three postoperative days]
  • Quality of life (QoL) [Срок оценки: At 30 and 90 days postoperatively]
  • Costs [Срок оценки: Till 90 days postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  • At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  • Diagnosed with IBD and eligible for elective minimally invasive colorectal surgery, including:

1.4 Ileocecal/ileocolic resections 1.5 Segmental colectomies 1.6 Total colectomy 1.7 Proctocolectomy 1.8 Proctectomy

  • Procedures involving primary anastomosis or temporary or permanent stoma creation
  • Suitable for minimally invasive surgery

Критерии исключения

  • Non IBD patients
  • Urgent surgery (<24 hours from hospital admission)
  • Not suitable for minimally invasive surgery
  • Ileoanal pouch construction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Abdominal Surgery — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT07230262 · S70917 /B3222025001767/I/U

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗