A Study of SHR-A2102 in Combination With Other Anti-tumor Therapies for Resectable Non-small Cell Lung Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: SHR-A2102, Adebrelimab, Paclitaxel, Carboplatin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Non-small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Randomized, Open-label, Multicenter Phase II Clinical Study of SHR-A2102 in Combination With Other Anti-tumor Therapies for Perioperative Treatment of Resectable Non-small Cell Lung Cancer
Обзор
The study is a Phase II study to explore the efficacy and safety of SHR-A2102 in combination with other anti-tumor therapies as perioperative treatment in patients with resectable non-small cell lung cancer.
Вмешательства
- Препарат SHR-A2102
SHR-A2102. - Препарат Adebrelimab
Adebrelimab. - Препарат Paclitaxel
Paclitaxel. - Препарат Carboplatin
Carboplatin. - Препарат Alomnertinib Mesilate
Alomnertinib Mesilate. - Препарат Furmonertini Mesilate
Furmonertini Mesilate. - Препарат Osimertinib Mesylate
Osimertinib Mesylate.
Первичные конечные точки
- Pathology complete response (pCR) [Срок оценки: Up to approximately 20 weeks.]
- 18-month event free rate [Срок оценки: Up to approximately 18 months.]
- 2-years disease free rate [Срок оценки: Up to approximately 2 years.]
Вторичные конечные точки (5)
- Event free survival (EFS) [Срок оценки: Up to approximately 5 years.]
- Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to approximately 5 years.]
- Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to approximately 20 weeks.]
- Disease-Free Survival (DFS) [Срок оценки: Up to approximately 5 years.]
- Adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to approximately 5 years.]
Критерии участия
Критерии включения
- Voluntarily participate in this clinical study, understand the research procedures and be able to sign the informed consent form in writing;
- Participants must be aged between 18 and 70 years old (inclusive) when signing the informed consent form, and both men and women are eligible;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1;
- Adequate organ function;
- Women of childbearing age must undergo serum pregnancy tests, and the results must be negative. Female subjects of childbearing age and male subjects who are partners of women of childbearing age must agree to use highly effective contraceptive methods.
Критерии исключения
- With active, known or suspected autoimmune disease of autoimmune disease;
- Malignancies other than NSCLC within 5 years prior to randomization;
- Has or suspected has a history of pneumonitis / interstitial lung disease or any serve lung diseases which will influence the examination of lung function;
- Significant history of cardiovascular and cerebrovascular disease; Significant haemorrhagic disease;
- Has an arteriovenous thrombotic events;
- Has a known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection;
- Has a known active Hepatitis B or Hepatitis C;
- Allergic to the intervention regimens.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Guangdong Provincial People's Hospital — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07229729 · SHR-A2102-212