Меню
Набор скоро начнётся NCT07229534

Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-5218 in Patients With Type 2 Diabetes

Фаза IV С лечением Diabete Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DA-5218, DA-5218-C.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabete Mellitus. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase IV Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-5218 in Patients With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin

Обзор

This study is a multicenter, double-blind, active-controlled, randomized, parallel, phase IV clinical trial to evaluate the efficacy and safety of DA-5218 in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycemic control with metformin

Вмешательства

  • Препарат DA-5218
    DA-5218 + DA-5218-C placebo
  • Препарат DA-5218-C
    DA-5218-C + DA-5218 placebo

Первичные конечные точки

  • Change from baseline of HbA1c(%) [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 7.0%≤HbA1c≤10.5% and fasting glucose≤270mg/dL
  • Treated with 1,000mg/day dose of metformin for at least 8 weeks

Критерии исключения

  • Type 1 diabetes mellitus, secondary diabetes mellitus or gestational diabetes mellitus
  • eGFR<45mL/min/1.73m2
  • ALT and AST 3 times or higher than upper normal range
  • Determined by investigator as unfit to participate in a clinical trial due to other reasons

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07229534 · DA5218_DMSD_IV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗