Идёт набор NCT07229365
Children's Viewing Behavior
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Novel spectacle lens design, Spectacle lenses.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Myopia, Myopia Progression, Juvenile Myopia. Базовые параметры: 7 лет — 14 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Children's Viewing Behavior in Myopia Control Spectacles
Обзор
The aim of this study is to investigate the area of the spectacle lens in which a subject is viewing through regardless of task being performed.
Вмешательства
- Устройство Novel spectacle lens design
Use of lenses may reduce the rate of progression of juvenile myopia - Устройство Spectacle lenses
Use of lenses may reduce the rate of progression of juvenile myopia
Первичные конечные точки
- Activity dependent, gaze location in myopia control spectacles [Срок оценки: 2 months]
- Subjective/objective quantification of activity via survey or observation [Срок оценки: 2 months]
- Pupil size [Срок оценки: 2 months]
Критерии участия
Критерии включения
A person is eligible for inclusion in the study if he/she:
- Is 7-14 years of age, inclusive
- Requires spherical spectacle lenses within the power range available for the study lenses
- Parent/guardian has read and understood the informed consent form, and the child has provided age-appropriate assent
- Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule
- Is correctable to a visual acuity of 20/40 or better (in each eye) with their habitual vision correction or 20/20 best corrected
- Has had a self-reported oculo-visual examination in the last two years
- Spectacle cylinder of ≤ -0.75DC in both eyes
Критерии исключения
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is unable to complete the necessary study activities
- Has any systemic disease affecting ocular health
- Is using any systemic or topical medications (including pharmaceutical myopia control therapy) that will affect ocular health
- Is aphakic
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Indiana University — Bloomington
Идентификаторы
NCT: NCT07229365 · CPRO-2507-002