Меню
Набор по приглашению NCT07229300

AI ECHO INSIGHT RCT for Automated Echo Reporting

Без фазы С лечением Echocardiography, Transthoracic Echocardiographic Software

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-Assisted Echocardiogram Interpretation, Sonographer-Assisted Echocardiogram Interpretation, Cardiologist-Only Echocardiogram Interpretation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Echocardiography, Transthoracic, Echocardiographic Software. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Artificial Intelligence Echocardiogram Interpretation for Systematic Integration and Guided Healthcare Transformation (The AI ECHO INSIGHT Study)

Обзор

The goal of this blinded randomized controlled trial is to assess whether AI-assisted TTE interpretation can improve cardiologist efficiency and reduce interpretation variability while preserving accuracy compared to current methods in adult patients whose historical echocardiogram images were performed. The main questions it aims to answer is to: 1. Assess overall transthoracic echocardiogram (TTE) interpretation accuracy of an AI-assisted workflow compared to standard cardiologist-only and sonographer-assisted workflows to hypothesize if AI-assisted workflow for echocardiography interpretation is non-inferior in accuracy compared to standard workflows. 2. Evaluate cardiologist interpretation time using an AI-assisted workflow compared to standard cardiologist-only and sonographer-assisted workflows to determine if an AI-assisted workflow will result in a decrease in interpretation time compared to the cardiologist-only workflow. 3. To compare interpretation consistency and reliability compared to historical reports as well as consensus reports of all finalized cardiologist reports.

Вмешательства

  • Другое AI-Assisted Echocardiogram Interpretation
    Echocardiogram studies are pre-interpreted by the AI software and finalized by a blinded cardiologist.
  • Другое Sonographer-Assisted Echocardiogram Interpretation
    (Standard of Care 1): Echocardiogram studies are pre-interpreted by a sonographer and finalized by a blinded cardiologist.
  • Другое Cardiologist-Only Echocardiogram Interpretation
    (Standard of Care 2): Echocardiogram studies are interpreted solely by two cardiologists (one provides a preliminary interpretation another provides a blinded final interpretation).

Первичные конечные точки

  • Accuracy of AI-Assisted Echocardiogram Interpretation Compared to Standard Workflows. [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Secondary Measures of Accuracy (Superiority Analyses) [Срок оценки: 6 months]
  • Accuracy Compared with Historical Cardiologist Interpretations [Срок оценки: 6 months]
  • Accuracy Compared with Consensus Cardiologist Interpretations [Срок оценки: 6 months]
  • Evaluation requiring two-grade change in valve disease severity as substantial change [Срок оценки: 6 months]
  • Cardiologist Overread Time (Efficiency) [Срок оценки: 6 months]
  • Comparison of Existing Standards of Care (Sonographer-Assisted vs Cardiologist-Only) [Срок оценки: 6 months]
  • Blinding [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years of age
  • Comprehensive transthoracic echocardiogram study performed a KPNC Medical Center.

Критерии исключения

  • Known Congenital heart disease study
  • Known Ventricular assist device
  • Limited transthoracic echocardiogram study
  • Transesophageal echocardiogram study
  • Stress echocardiogram study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Kaiser Permanente Northern California Division of Research — Pleasanton

Идентификаторы

NCT: NCT07229300 · 2302504

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗