Меню
Идёт набор NCT07228221

Standalone iStent Infinite and iDose TR for Management of Moderate to Severe Open Angle Glaucoma

Фаза IV С лечением Open Angle Glaucoma Pigmentary Glaucoma Pseudoexfoliation Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iStent infinite trabecular micro-bypass system model iS3, iDose TR (Travoprost intracameral Implant) 75mcg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Open Angle Glaucoma, Pigmentary Glaucoma, Pseudoexfoliation Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

iStent Infinite and iDose TR for Management of Moderate to Severe Primary Open Angle Glaucoma Are a Safe and Effective Alternative to Filtering Surgery for IOP Reduction in Patients With Medically Uncontrolled Glaucoma. (POAG)

Обзор

The Investigators will investigate the efficacy of combining the standalone iStent infinite and iDose that are minimally invasive surgical and drug depot options are a safe and effective alternative to filtering surgery for intraocuar pressure reduction in patients with medically uncontrolled open angle glaucoma.

Подробное описание

The Investigators will assess the mean intraocular pressure change from baseline, the change in the number of medications from baseline, the proportion of patients needing additional incisional surgery, and the incidence of adverse events. The Investigators hypothesize that patients receiving the combined standalone iStent infinite and iDose will experience a safe and significant reduction in mean intraocular pressure and number of medications during the study time period.

Вмешательства

  • Устройство iStent infinite trabecular micro-bypass system model iS3
    surgery perfomed using the iStent infinite trabecular micro-bypass system model iS3
  • Препарат iDose TR (Travoprost intracameral Implant) 75mcg
    surgery performed using the iDose TR (Travoprost intracameral Implant) 75mcg

Первичные конечные точки

  • IOP reduction from baseline [Срок оценки: Diurnal IOP reduction from baseline at 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Moderate to severe open angle glaucoma (including POAG, PG, and PXG)
  • Open angle configuration (Shaffer grade ≥ 3), normal angle anatomy9
  • Visual acuity HM or better
  • VF MD -6dB or worse
  • Failed medical therapy and/or laser treatment
  • Incisional glaucoma surgery contemplated as next intervention
  • Phakic or pseudophakic

Критерии исключения

  • Traumatic, uveitic, neovascular glaucoma, or angle closure glaucoma
  • Previous incisional glaucoma surgery
  • ALT; History of iridotomy, SLT, or micropulse laser trabeculoplasty within the prior 90 days
  • Active ocular inflammation or edema, clinically significant corneal dystrophy
  • Corneal or other pathology preventing accurate Goldmann applanation tonometry

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wills Eye Hosital Glaucoma Dept. — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07228221 · WEH IRB #2025-51

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗