Меню
Идёт набор NCT07228091

Surgical Procedure Efficiency Evaluation stuDy

— Наблюдательное Cataract Vitreous Hemorrhage Retinal Detachment Macular Pucker

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UNITY VCS, CONSTELLATION.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract, Vitreous Hemorrhage, Retinal Detachment, Macular Pucker. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surgical Procedure Efficiency Evaluation stuDy (SPEED): Combination Phaco-Vitrectomy Surgeries With UNITY VCS vs. Constellation in a Real-World Operating Room Setting

Обзор

The purpose of this real-world evidence study is to compare surgical procedure times for UNITY® VCS and CONSTELLATION® Vision System.

Подробное описание

Eligible subjects will undergo routine scheduled combined anterior-posterior segments surgery (phacovitrectomy). This single visit, time-and-motion study will be conducted in the United Kingdom. This study will be conducted by Alcon Vision LLC.

Вмешательства

  • Устройство UNITY VCS
    UNITY® VCS is a CE-marked, FDA-approved ophthalmic microsurgical system that is indicated for both anterior segment (i.e., phacoemulsification and removal of cataracts) and posterior segment (i.e., vitreoretinal) ophthalmic surgery. The focus of this study will be on combined anterior-posterior segments surgery (phacovitrectomy).
  • Устройство CONSTELLATION
    CONSTELLATION is a CE-marked, FDA-approved ophthalmic microsurgical system that is indicated for both anterior segment (i.e., phacoemulsification and removal of cataracts) and posterior segment (i.e., vitreoretinal) ophthalmic surgery. The focus of this study will be on combined anterior-posterior segments surgery (phacovitrectomy).

Первичные конечные точки

  • Proportion of surgeons replying "efficient" or "very efficient" to the question, "How would you rate overall OR (operating room) efficiency of the console for the combined phaco-vitrectomy surgery (including set-up/tear-down)? [Срок оценки: Up to Day 1 post completion of the surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to understand and sign an informed consent form (ICF) that has been approved by an ethics committee.
  • Planned combined phacovitrectomy procedure at one of the selected surgical sites.
  • Planned combined phacovitrectomy procedure with 25-gauge (G) vitrectomy tools.

Критерии исключения

  • Unplanned/emergency phacovitrectomy.
  • Pregnant.
  • Past history of phacovitrectomy. cataract, vitrectomy in the planned operative eye.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Manchester Royal Eye Hospital — Manchester

Идентификаторы

NCT: NCT07228091 · CTV678-H003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗