Fixed-Dose Combinations Pragmatic Randomized Implementation Trial for Blood Pressure Control
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Provider nudge, Patient nudge, Pharmacist Virtual Visit.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hypertension, Primary Care. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Pharmacy-led Intervention to Increase the Adoption of Fixed-dose Single Pill Blood Pressure Lowering Medications: Hybrid Effectiveness-Implementation Trial
Обзор
The proposed study is an effectiveness-implementation hybrid type II trial designed to evaluate the impact of provider- and patient-directed interventions on FDC use. The trial will test the effectiveness of theory-driven nudges tailored to address provider and patient barriers. All interventions will be pharmacist-driven, with pharmacists delivering information via nudges to providers and via nudges or more intensive interventions (i.e., CPA) to patients. Data to evaluate outcomes will be extracted from electronic health records.
Вмешательства
- Поведенческое Provider nudge
Pharmacists will deliver targeted nudges to providers through clinical decision support integrated into the electronic health record (EHR) - Поведенческое Patient nudge
Patients will receive pharmacist-delivered nudges (e.g., text messages) 1-7 days before their visit to encourage fixed-dosed combinations - Поведенческое Pharmacist Virtual Visit
Patients will receive pharmacist counseling and prescribing delivered via virtual encounters after their visit
Первичные конечные точки
- Change in systolic blood pressure [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Change in diastolic blood pressure [Срок оценки: 6 months]
- Percentage of patients with well-controlled blood pressure [Срок оценки: 6 months]
- PCP level adoption: FDC prescribing; FDC discussion in EHR notes [Срок оценки: 6 months]
- Patient level adoption: FDC adherence (fill) [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- patients with documented hypertension diagnosis
- had an elevated ambulatory blood pressure reading during the qualifying visit (systolic >140 mmHg or diastolic >90 mmHg
- have an upcoming scheduled visit
- have an active prescription for 1 blood pressure lowering medication with a fixed-dose combination (FDC) alternative
Критерии исключения
- have received a prescription for a FDC in the preceding two years
- reside in a nursing home
- have a documented allergy to any FDC components
- are pregnant
- preferred language is not English or Spanish, defined as documentation in the EHR indicating a primary language other than English or Spanish, or a documented request for an interpreter in a language other than Spanish
- have a diagnosis of heart failure or renal failure, given that antihypertensive management in these populations typically requires disease-specific regimens and more frequent treatment adjustments
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Организация здравоохранения
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07228065 · 2025P002849 · 2P30AG064199