Меню
Набор скоро начнётся NCT07228039

ESP Blocks for Posterior Spinal Fusion

Фаза IV С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ESP Block with Bupivacaine, ESP Block with Bupivacaine + Liposomal Bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Double-Blind Prospective RCT Assessment of ESP Blocks for Analgesia Following Posterior Spinal Fusion

Обзор

This prospective randomized double-blind study evaluates the efficacy of erector spinae plane (ESP) blocks on postoperative pain in patients undergoing cervical or lumbar posterior spinal fusion. Patients will receive either 0.5% bupivacaine plus liposomal bupivacaine or 0.5% plain bupivacaine. Outcomes include opioid consumption over 72 hours, pain scores, length of stay, and time to ambulation.

Вмешательства

  • Препарат ESP Block with Bupivacaine
    Cervical and lumbar ESP blocks performed under ultrasound guidance using plain bupivacaine.
  • Препарат ESP Block with Bupivacaine + Liposomal Bupivacaine
    Cervical and lumbar ESP blocks performed under ultrasound guidance using bupivacaine admixed with liposomal bupivacaine.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pain as measured by opiate consumption [Срок оценки: 72 hours]
Вторичные конечные точки (5)
  • Postoperative Pain at rest and with movement as measured by patient reported pain scores [Срок оценки: 4, 8, 12, 24, 48, and 72 hours]
  • Discharge Readiness [Срок оценки: 72 hours]
  • Postoperative Pain Severity as measured by required time for patient controlled-analgesia [Срок оценки: 72 hours]
  • Incidents of post-operative nausea and vomiting [Срок оценки: 72 hours]
  • Time to first ambulation [Срок оценки: 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • English speaking
  • Age 18-75
  • ASA physical status 1-3
  • Undergoing elective cervical or lumbar posterior spinal fusion (≤3 levels)

Критерии исключения

  • Age <18 or >75
  • ASA IV or V
  • Non-English speaking
  • BMI >40
  • Opioid dependence
  • Chronic pain
  • Anticoagulation or coagulopathy
  • Injection site infection
  • Hepatic or renal insufficiency
  • Allergy to study drugs
  • Pregnancy
  • Inability to communicate with investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07228039 · Pro00118950

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗