Меню
Идёт набор NCT07227064

Methadone in THA for Post-op Pain and Opioid Reduction

Фаза III С лечением Post Operative Pain Total Hip Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methadone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Pain, Total Hip Arthroplasty. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reduction of Post-op Pain and Opioid Consumption With the Addition of Methadone in Total Hip Arthroplasty: a Double-blind Randomized Control Trial

Обзор

This randomized, double-blind controlled trial investigates whether intraoperative intravenous methadone (0.15 mg/kg based on ideal body weight) reduces acute postoperative pain and opioid consumption in patients undergoing elective total hip arthroplasty under spinal anesthesia with mepivacaine. The primary outcome is patient-reported pain on a visual analog scale (VAS) 30-60 minutes after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU). Secondary outcomes include opioid use, pain scores over time, incidence of nausea/vomiting, and quality of recovery. A total of 162 subjects will be enrolled at MUSC surgical sites.

Вмешательства

  • Препарат Methadone
    Patients will intraoperatively receive methadone 0.15mg/kg IV, based on ideal body weight.

Первичные конечные точки

  • Patient reported pain in the recovery unit after surgery [Срок оценки: up to 24 hours after surgery ends]
Вторичные конечные точки (5)
  • Opioid Consumption in the recovery unit [Срок оценки: PACU Arrival until PACU Discharge up to 30 days]
  • Time to first opioid rescue dose [Срок оценки: up to 24 hours after surgery ends]
  • Pain scores [Срок оценки: PACU, 24 hours, 48 hours, and 72 hours post-operatively.]
  • Postoperative nausea and/or vomiting [Срок оценки: PACU through 72 hours post-operatively]
  • Quality of Recovery [Срок оценки: up to 24-hours post-operatively]

Критерии участия

Inclusion

  • Ages 18-75 years of age
  • Undergoing elective primary total hip arthroplasty with mepivacaine in the spinal anesthesia

Exclusion

  • Allergy to methadone or mepivacaine
  • Severe liver disease defined as Child's Pugh Class C
  • End stage renal disease requiring dialysis
  • Known diagnosis of prolonged QT syndrome
  • Currently pregnant
  • Unable to provide written, informed consent
  • Non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT07227064 · Pro00147100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗