Идёт набор NCT07226843
A Study of LY4584180 in Adult Participants With Previously Treated Blood Cancers
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: LY4584180, Rituximab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lymphoma, Non-Hodgkin's, Lymphoma, Diffuse Large B-Cell, Follicular Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Франция, Германия, Италия, Япония +3
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
NOVA-BCL6-1, A First-in-Human, Multicenter Phase 1a/1b Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of LY4584180 in Adult Participants With Previously Treated Hematologic Malignancies
Обзор
The main purpose of this study is to evaluate safety and efficacy, and measure how much LY4584180 gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it in patients with previously treated blood cancers. For each participant, the study could last about 9 months or possibly longer including screening.
Вмешательства
- Препарат LY4584180
administered orally - Препарат Rituximab
administered through IV infusion
Первичные конечные точки
- Number of Dose-Limiting Toxicities (DLTs) and DLT-Equivalent Toxicities [Срок оценки: Baseline up to Day 28]
- Number of Participants with One or More Serious Adverse Events (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration [Срок оценки: Baseline up to 3 Years]
- To Evaluate the Preliminary Antitumor Activity of LY4584180: Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Baseline up to 3 Years]
Вторичные конечные точки (2)
- Pharmacokinetics (PK): Maximum Serum Concentration (Cmax) of LY4584180 [Срок оценки: Baseline to Day 8]
- PK: Area Under the Concentration (AUC) Versus Time Curve of LY4584180 [Срок оценки: Baseline to Day 8]
Критерии участия
Критерии включения
- Has been treated for the following blood cancers and has received at least 2 prior lines of systemic therapy or not eligible for available therapy:
- Diffuse large B-cell lymphoma - not otherwise specified
- High-grade B-cell lymphoma
- Diffuse large B-cell lymphoma - transformed from indolent lymphomas
- Follicular large B-cell lymphoma
- Follicular lymphoma
- Other non-Hodgkin lymphoma
- Has measurable disease
- Has discontinued all previous treatments for cancer and has recovered from the immediate effects of therapy
Критерии исключения
- Has an active second cancer
- Has known central nervous system (CNS) involvement by systemic lymphoma. Patients with previous treatment for CNS involvement who are neurologically stable and without evidence of active CNS disease may be eligible and enrolled if a compelling clinical rationale is provided by the Investigator and with documented Sponsor approval.
- Has known Cytomegalovirus infection. Participants with negative status are eligible
- Has known hepatitis B or C infection or uncontrolled HIV
- Has known significant heart disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 21 центр
- Mayo Clinic - Scottsdale — Scottsdale
- City of Hope — Duarte
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center — Los Angeles
- University of California, San Francisco (UCSF) - Helen Diller Family Comprehensive Cancer — San Francisco
- Colorado Blood Cancer Institute — Denver
- University of Miami - Sylvester Cancer Center — Miami
- Florida Cancer Specialists - Sarasota — Sarasota
- Emory University Hospital — Atlanta
- … и ещё 13 центров
Франция · 5 центров
- CHU de Nantes - Hotel-Dieu — Nantes
- Institut Curie — Paris
- CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie — Pessac
- HCL Centre Hospitalier Lyon Sud — Pierre-Bénite
- Oncopole Claudius Regaud — Toulouse
Великобритания · 5 центров
- King's College Hospital — London
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust — London
- Nottingham City Hospital — Nottingham
- Derriford Hospital — Plymouth
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust — Southampton
Германия · 4 центра
- Charite Universitaetsmedizin Berlin — Berlin
- Universitaetsklinikum Koeln (AoeR) — Cologne
- Universitaetsklinikum Essen — Essen
- Universitaetsklinikum Frankfurt - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet — Frankfurt am Main
Польша · 4 центра
- Pratia Onkologia Katowice — Katowice
- Pratia MCM Krakow — Krakow
- AIDPORT Sp. z o.o. — Skorzewo
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie — Warsaw
Япония · 3 центра
- National Cancer Center Hospital East — Chiba
- Okayama University Hospital — Okayama
- Cancer Institute Hospital of JFCR — Tokyo
Италия · 2 центра
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant Orsola — Bologna
- Istituto Europeo di Oncologia — Milan
Испания · 2 центра
- Institut Catala d'Oncologia - L'Hospitalet — Barcelona
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez — Madrid
Идентификаторы
NCT: NCT07226843 · 27804 · J6Y-OX-JBFA · 2025-523601-16-00