Non-Abstinence Outcomes in Methamphetamine Use Disorder
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Contingency Management.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Methamphetamine Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Advancing Non-Abstinence Outcomes in the Treatment of Methamphetamine Use Disorder
Обзор
Reduced drug use is a clinically meaningful target for treatment development, but few studies have evaluated the positive impacts produced by this behavioral change, preventing adoption of this endpoint in clinical trials. The proposed research will fill that critical knowledge gap by demonstrating the biopsychosocial benefits of reduced methamphetamine use. These data will be used to change current accepted methamphetamine treatment endpoints and accelerate identification of therapies for methamphetamine use disorder.
Вмешательства
- Поведенческое Contingency Management
Subjects will receive payments for providing methamphetamine negative urine samples.
Первичные конечные точки
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: At baseline.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 1 of participation.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 2 of participation.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 3 of participation.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 4 of participation.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 5 of participation.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 6 of participation.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 7 of participation.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 8 of participation.]
- Mean Arterial Pressure [Срок оценки: Week 8 of participation.]
Вторичные конечные точки (4)
- Sleep [Срок оценки: At baseline.]
- Sleep [Срок оценки: Week 4 of participation.]
- Sleep [Срок оценки: Week 8 of participation.]
- Sleep [Срок оценки: Week 12 of participation.]
Критерии участия
Критерии включения
- be age 18 years or older;
- self-report methamphetamine use in the week prior to screening;
- provide a methamphetamine-positive urine sample at screening;
- meet DSM-5 criteria for moderate-severe Methamphetamine Use Disorder (MUD);
- be seeking treatment for their methamphetamine use
- be able and willing to commit to the 12-week intervention, as well as the 12-week post-intervention follow-up
- Individuals who meet these criteria and are stably maintained on buprenorphine or methadone for Opioid Use Disorder (OUD) will also be eligible to participate.
Критерии исключения
- current or past medical or psychiatric illness (e.g., physical dependence on any drug other than buprenorphine requiring medically managed detoxification, unstable angina, uncontrolled cardiac arrhythmia, aortic stenosis, self-reported compromised immune function, severe diagnosis for a SUD other than MUD or treated OUD) that would interfere with study participation in the opinion of the study physicians
- poor venous access precluding blood draws
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Psychopharmacology of Addiction Laboratory — Lexington
Идентификаторы
NCT: NCT07226596 · 107171 · R01DA064144