Меню
Набор скоро начнётся NCT07226518

Walking and tSCS in Non-ambulatory Stroke Survivors

Без фазы С лечением Chronic Stroke Survivors Chronic Stroke Patients Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robot-assisted gait training and transcutaneous spinal cord stimulation in chronic non-ambulatory stroke survivors: pilot RCT trial, Robot assisted gait training alone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Stroke Survivors, Chronic Stroke Patients, Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Robot-assisted Gait Training and Transcutaneous Spinal Cord Stimulation in Chronic Non-ambulatory Stroke Survivors: Pilot RCT Trial

Обзор

Rehabilitation interventions commonly used for stroke survivors include task-specific training, balance and strength exercises, and the use of assistive devices to enhance mobility and independence. Advanced technologies, such as body-weight-supported treadmill systems and robotic devices, may be employed when appropriate. Current rehabilitation therapies for stroke survivors are moderately effective with a limited effect size, especially in stroke survivors with severe impairment. Novel therapies, such as transcutaneous spinal cord stimulation (tSCS), may further improve outcomes in the target population. This pilot study will allow us to examine the feasibility and gather pilot data on a combined intervention of assistive gait training and tSCS in non-ambulatory stroke survivors.

Вмешательства

  • Устройство Robot-assisted gait training and transcutaneous spinal cord stimulation in chronic non-ambulatory stroke survivors: pilot RCT trial
    Participants in the experimental group will receive 30 minutes of robot assisted gait training (RAGT) transcutaneous spinal cord stimulation 3 times per week, 8 weeks, totaling 24 sessions. The gait training will utilize a treadmill equipped with a partial-body-weight support system and a lab-developed RAGT device. The RAGT protocol will be the same as in the control group
  • Устройство Robot assisted gait training alone
    Participants in the control group will receive 30 minutes of assisted gait training (RAGT), 3 times per week, for 8 weeks, totaling 24 sessions. The gait training will utilize a treadmill equipped with a partial-body-weight support system and a lab-developed RAGT device

Первичные конечные точки

  • Cardiac Output (Measured by Impedance Cardiography - BIOPAC MP160 System) [Срок оценки: Before and after 24 training sessions (8 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years at time of consent
  • All genders included.
  • Chronic ischemic or hemorrhagic stroke >=6 months, with limited within-home comfortable walking speed <= 0.49 m/s and unable to walk independently in community (FAC <= 3)
  • Able to communicate with investigators, follow 2-step command, and correctly answer consent comprehension questions in English.
  • Currently not participating in treadmill walking exercises or exercises involving weight-bearing activities.
  • Have physicians' approval for exercise and be in a stable medical condition

Критерии исключения

  • Hospitalization for cardiac or pulmonary disease within the past 3 months
  • Have musculoskeletal disorders that prevent the participant from participating in the exercise
  • Blood pressure higher than 200/110 mm Hg
  • Significant ataxia or unilateral spatial neglect (score of 2 on NIH stroke scale item 7 or 11)
  • Reported pain that limits or interferes with activities of daily living and physical activity/exercise
  • Diagnosis of other neurological diseases (multiple sclerosis, Alzheimer's disease, Parkinson's disease)
  • Diagnosis of severe depression (HADS score 15-21)
  • Unable to speak or understand English, and travel to the research laboratory.
  • Contraindications to tSCS and TMS

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Neuromuscular Research Laboratory — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT07226518 · STUDY00162114

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗