Меню
Идёт набор NCT07226479

Non-invasive Venous Pressure Estimation

Без фазы С лечением Cardiac Intensive Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CPMX2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Intensive Care. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-invasive Central Venous Pressure Estimation in Cardiac Intensive Care

Обзор

The non-invasive central venous pressure estimation in adult cardiac intensive care units (CICU) patients study is a single-center, single-arm, investigator-blinded, interventional, intra-participant comparative, feasibility study. This study aims to assess the safety and preliminary accuracy of external jugular venous occlusion pressure measured non-invasively with the venous occlusion pressure monitoring device (CPMX2) in adult CICU patients. As a feasibility study, the primary goal is to gather preliminary data on the feasibility, safety, and effectiveness of the non-invasive CVP estimation method. Although single arm, the study will compare non-invasive CVP measurements with standard invasive CVP measurements taken concurrently. This intra-participant comparative approach is essential to validate the correlation and reliability of the non-invasive method.

Вмешательства

  • Устройство CPMX2
    Non-invasive venous occlusion pressure monitoring device

Первичные конечные точки

  • Mean venous pressure to assess accuracy [Срок оценки: Day 1]
  • Number of adverse events to assess safety [Срок оценки: Day 1]
  • Number of device deficiencies to assess safety [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mean Point-of-care ultrasound (POCUS)-derived pressure measurements [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of signed and dated informed consent
  • Admitted to the CICU with invasive CVP/RA pressure monitoring placed by standard of care as determined by the treating team before enrollment
  • No more than moderate TR as assessed by echocardiogram

Критерии исключения

  • Undergoing positive pressure ventilation (Bipap or invasive mechanical ventilation)
  • Non-visible external jugular vein bilaterally (by visual examination or with traditional ultrasound examination)
  • History of thrombosis in any of the following vessels bilaterally; external jugular vein, internal jugular vein, brachiocephalic vein or superior vena cava
  • Skin lesions, vascular access sites or dressings covering neck and impeding access to the external jugular veins at the level of the muscle belly of the sternocleidomastoid muscle

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale New Haven Hospital CICU — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07226479 · 2000040660

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗