Меню
Набор скоро начнётся NCT07226466

Evaluating Biomarkers of Cognitive Dysfunction in Patients With Cancer

— Наблюдательное Brain Tumor Adult Brain Metastases From Solid Tumors Brain Tumor, Primary Brain Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample, Brain magnetic resonance imaging (MRI), Brain Health Assessment, Quality of Life (QoL) Questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Tumor Adult, Brain Metastases From Solid Tumors, Brain Tumor, Primary, Brain Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigates the effects of brain radiotherapy on cognitive function by evaluating plasma biomarkers and apolipoprotein E (APOE) genotype in patients with primary or metastatic brain tumors. Standard brain radiotherapy is known to impact cognitive outcomes, yet the underlying biological mechanisms remain unclear.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

1. Assess plasma biomarkers for Aβ, GFAP, phospho Tau, and NfL pre- and post-radiotherapy. 2. Determine APOE genotype. 3. Evaluate neuropsychiatric testing aligned with standard of care brain MRIs and serum markers. 4. Measure brain morphometrics pre- and post-radiotherapy with standard of care brain MRIs.

SECONDARY OBJECTIVES:

1\. Measure patient-reported quality of life changes pre- and post-radiotherapy using a standard University of California, San Francisco (UCSF) -approved questionnaire.

OUTLINE:

This is a single-arm, non-randomized, open-label pilot study. Participants will be study duration spans 12 months post-brain radiotherapy.

Вмешательства

  • Процедура Blood sample
    Blood sample will be collected
  • Процедура Brain magnetic resonance imaging (MRI)
    Brain MRI will be performed during the course of data collection
  • Процедура Brain Health Assessment
    Brain Health Assessment will be performed during the course of data collection
  • Лучевая терапия Quality of Life (QoL) Questionnaire
    QoL questionnaire will be given to participants during the course of data collection

Первичные конечные точки

  • Mean change in serum Amyloid-beta peptide (Aβ) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Mean change in serum Amyloid-beta peptide (Aβ) by APOE genotype [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Mean change of score on the European Organization for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire - Brain Module (EORTC-QLQ-BN20) [Срок оценки: Up to 18 months from date of first radiation dose]
  • Mean change in serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Mean change in serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) by APOE genotype [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Mean change in serum Phosphorylated TAU (p-TAU) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Mean change in serum Phosphorylated TAU (p-TAU) by APOE genotype [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Mean change in serum Neurofilament Light Chain (NfL) [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Mean change in serum Neurofilament Light Chain (NfL) by APOE genotype [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Mean change in Brain Health Assessment by APOE genotype [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in scores on the European Organization for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire 30 (EORTC-QLQ-C30) over time [Срок оценки: Up to 18 months from date of first radiation dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • >= 18 years old
  • Diagnosis of a primary brain tumor OR #3. Not both #2 and #3.
  • Diagnosis of primary solid tumor and secondary involvement of the brain
  • If the patient has brain metastases: fewer than 5 brain metastases (post-operative and definitive allowed), none > 1 cm in max diameter.
  • Candidate for standard of care / usual care (SOC) focused brain radiotherapy.
  • No prior brain radiotherapy, including whole brain radiotherapy.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) functional score 0 or 1.
  • Estimated life expectancy post-treatment of > 2 years.

Критерии исключения

  • Diagnosis of neurodegenerative disease (Alzheimer's disease, Parkinson's disease).
  • Diagnosis of memory disorder pre-treatment.
  • Leptomeningeal disease or disease involving either hippocampus.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT07226466 · 249213 · NCI-2025-01532

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗