Меню
Идёт набор NCT07225777

Sex Differences in Neurobehavioral Response to THC

Фаза II С лечением Cannabis Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dronabinol, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabis Use Disorder. Базовые параметры: 21 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sex Differences in Neurobehavioral Response to Acute THC in Adults With Cannabis Use Disorder

Обзор

This study investigates sex differences in reward processing following acute THC administration in adults with cannabis use disorder (CUD). Using multimodal neuroimaging (MRS and fMRI), the study will assess glutamate levels in the nucleus accumbens and striatal BOLD response to monetary reward anticipation. Participants will complete two counterbalanced dosing sessions (oral THC 40 mg vs. placebo).

Вмешательства

  • Препарат Dronabinol
    Oral dronabinol capsules (40 mg)
  • Препарат Placebo
    Matched placebo capsules

Первичные конечные точки

  • Nucleus accumbens glutamate [Срок оценки: 2 hours post-dose]
  • Striatal reward anticipation [Срок оценки: 3 hours post-dose]
Вторичные конечные точки (4)
  • Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Like Drug Effect [Срок оценки: 0-7 hours]
  • Drug Effects Questionnaire (DEQ) - Want More [Срок оценки: 0-7 hours]
  • Drug Effects Questionnaire (DEQ) - High [Срок оценки: 0-7 hours]
  • Nucleus accumbens GABA [Срок оценки: 2 hours post-dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 21-45
  • DSM-5 criteria for CUD
  • Cannabis use ≥4 days/week
  • THC-positive urine
  • BMI 18-30
  • Regular menstrual cycle (females)
  • Willingness to use non-hormonal birth control (females)

Критерии исключения

  • Lifetime psychotic or bipolar disorder
  • Recent drug use other than cannabis
  • Current psychotropic medication
  • Treatment-seeking for SUD
  • Current psychiatric disorder (except mild alcohol, nicotine, or caffeine use disorder)
  • Pregnancy/nursing
  • MRI contraindications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT07225777 · Pro00148223 · K12DA031794

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗