Меню
Набор скоро начнётся NCT07225322

Low Intensity Focused Ultrasound in ASD

Фаза I С лечением Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active LIFU.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: 13 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Low Intensity Focused Ultrasound in Autism Spectrum Disorder

Обзор

This study investigates the safety and potential efficacy of personalized, image-guided low intensity focused ultrasound (LIFU) targeting the thalamus in individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD). The study evaluates behavioral, neuroimaging, and electrophysiological outcomes following LIFU stimulation using a non-invasive device.

Вмешательства

  • Устройство Active LIFU
    In this open label study, all participants will receive active LIFU

Первичные конечные точки

  • Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) [Срок оценки: Baseline (Visit 1) to post-stimulation (Visit 7, within 1 week of last stimulation; Visit 8, within 1 month of last stimulation)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Penn Emotion Identification Task [Срок оценки: Baseline (Visit 1) to post-stimulation (Visit 7, within 1 week of last stimulation; Visit 8, within 1 month of last stimulation)]
  • Electroencephalography (EEG) in the alpha (8-12Hz) frequency band [Срок оценки: Baseline (Visit 1) to post-stimulation (Visit 7, within 1 week of last stimulation)]
  • Radiological MRI Safety Scans (T1, T2, diffusion scans, read for abnormalities) [Срок оценки: Baseline (Visit 1) to post-stimulation (Visit 7, within 1 week of last stimulation)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 13-25
  • Diagnosis of ASD (DSM-5)
  • Full Scale IQ > 70
  • Verbal communication
  • Stable medication for ≥1 month
  • Ability to consent or assent with guardian consent

Критерии исключения

  • MRI or LIFU contraindications
  • Recent investigational drug/device use
  • Neurological illness (e.g., epilepsy, TBI)
  • Substance use disorder
  • Sensory/motor impairments preventing task completion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • MUSC Brain Stimulation Offices — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT07225322 · Pro00146822 · 5P20GM148302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗