Меню
Набор скоро начнётся NCT07225283

Developing Resiliency and Exercise Using AI-based Messaging

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DREAM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus Type 2. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Developing Resiliency and Exercise Using AI-based Messaging: The DREAM Pilot Study

Обзор

This is a randomized, controlled pilot trial to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of the DREAM program, an 8-week message-based intervention to promote physical activity and well-being in adults with type 2 diabetes.

Подробное описание

This is a randomized, controlled pilot trial to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of the DREAM program. DREAM is an 8-week message-based program to promote physical activity and well-being in adults with type 2 diabetes. In DREAM, participants will complete twice weekly messaging sessions, in which they will set weekly physical activity goals and perform activities to enhance well-being. The primary outcome is feasibility (measured by number of messaging sessions successfully transmitted) and acceptability (measured by 0-10 utility ratings). Secondary outcomes include preliminary impact on physical activity and psychological and health-related outcomes.

Вмешательства

  • Поведенческое DREAM
    Participants will engage in twice weekly messaging sessions and will work towards a physical activity goal each week for a total of eight weeks.

Первичные конечные точки

  • Delivery of messaging sessions (feasibility) [Срок оценки: Twice weekly over 8 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Utility of the DREAM program [Срок оценки: 8 weeks]
  • Utility of messaging sessions [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change in overall physical activity (in steps/day) [Срок оценки: Measured for 7 days at baseline (both groups), 8-weeks (both groups), and 16 weeks (wait-list control group only)]
  • Change in moderate to vigorous physical activity (MVPA; in mean minutes/day) [Срок оценки: Measured for 7 days at baseline (both groups), 8-weeks (both groups), and 16 weeks (wait-list control group only)]
  • Change in positive affect (Positive and Negative Affect Schedule [PANAS] positive affect items) [Срок оценки: Baseline (both groups), 8 weeks (both groups), 16 weeks (wait-list control group)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Type 2 diabetes diagnosis (A1c ≥6.5%, fasting glucose ≥126 mg/dL)
  • Suboptimal physical activity (score < 5 on the Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale physical activity item)
  • Access to a smartphone (i.e., Android or iOS) or computer with access to the internet and an internet browser

Критерии исключения

  • An unrelated condition limiting physical activity
  • Participation in any other programs focused on physical activity or well-being
  • A cognitive disturbance precluding participation or informed consent
  • Current pregnancy or plan to become pregnant in the next 16 weeks
  • Inability to speak/write fluently in English
  • Use of non-basal insulin

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07225283 · 2025P002706

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗