Идёт набор NCT07225244
Comparative Outcomes of Four Versus Two Balloon Inflation Points in Dacryoplasty for Primary Acquired Nasolacrimal Duct Obstruction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 2 point balloon dacryoplasty with LacriCATH®, 4 point balloon dacryoplasty with LacriCATH®.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Primary Acquired Nasolacrimal Duct Obstruction. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Primary acquired nasolacrimal duct obstruction
Вмешательства
- Устройство 2 point balloon dacryoplasty with LacriCATH®
Balloon dacryoplasty with LacriCATH® (QUEST Medical Inc., Allen, TX, USA, 3 mm balloon diameter, 15 mm in length). The balloon will be inflated to 8 bars of pressure for 90 seconds, deflated, and re-inflated to 8 bars of pressure for an additional 90 seconds at two different points. - Устройство 4 point balloon dacryoplasty with LacriCATH®
Balloon dacryoplasty with LacriCATH® (QUEST Medical Inc., Allen, TX, USA, 3 mm balloon diameter, 15 mm in length). The balloon will be inflated to 8 bars of pressure for 90 seconds and deflated at four different points.
Первичные конечные точки
- Munk's scale for epiphora grading [Срок оценки: From enrollment to 6 months after intervention]
Вторичные конечные точки (2)
- Tear meniscus height [Срок оценки: For enrollment to 6 months after intervention]
- Patency of the nasolacrimal system assessed by probing and irrigation of the nasolacrimal duct [Срок оценки: For enrollment to 6 months after intervention]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients diagnosed with primary acquired nasolacrimal duct obstruction (PANDO)
Критерии исключения
- Patients who are pregnant, with previous lacrimal procedure, upper lacrimal drainage obstruction, punctal stenosis, active dacryocystitis, dacryolithiasis, traumatic obstruction or lacrimal mass
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- National Taiwan University Hospital — Taipei
Идентификаторы
NCT: NCT07225244 · 202509023RIND