Идёт набор NCT07225101

Evaluation of the Efficacy of STRATAFIX for Neurosurgical Cranial and Spine Procedures

Фаза IV С лечением Wound Closure Brain Tumor Adult Spine Neurovascular

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: STRATAFIX PDS and Monocryl suture.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Wound Closure, Brain Tumor Adult, Spine, Neurovascular. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This research is studying a device already approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat wound closures. Researchers are studying a large group of people to continue to learn information about the safety of the STRATAFIX suture and how people's bodies react to using it over a long period of time. This research will provide additional information about using STRATAFIX sutures to close surgical wounds.

Вмешательства

Устройство STRATAFIX PDS and Monocryl suture
STRATAFIX, suture employs a novel incorporation of barbed components to suture resulting in tension holding closure with long-lasting absorbable suture.

Первичные конечные точки

Wound complications Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score [Срок оценки: 1 month]

Вторичные конечные точки (8)

Wound complications Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score [Срок оценки: 3 and 6 months]
The Wound-Quality of Life (QOL) questionnaire score [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
Intraoperative time required for wound closure [Срок оценки: Immediately following surgery]
Percent of participants positive for superficial surgical site infection (SSI) [Срок оценки: Up to six months]
Number of case deviations and descriptions from prescribed suturing paradigm [Срок оценки: Immediately following surgery]
Liker scale of patient satisfaction with wound [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
Wound imaging at perioperative followup [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
Wound revision strategy [Срок оценки: up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Elective or emergent surgical approaches for cranial or spine neurosurgical approaches, requiring sutures for wound closure, requiring multilayer wound closure