Меню
Набор по приглашению NCT07224542

Smart Soft Contact Lenses for Monitoring Glaucoma

Без фазы С лечением Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bare Contact Lens, Clinical IOP Measure, Experimental Contact Lens Sensor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Smart Soft Contact Lenses for Continuous 24-hour Monitoring of Intraocular Pressure in Glaucoma Care

Обзор

This study is exploring the effectiveness and safety of soft contact lenses with embedded sensors, called smart contact lenses. Smart contact lenses are used to measure the pressure inside the eye.

Подробное описание

Subjects first present for a single qualification visit (phase 1), then present for up to 3 short-term (\~1 hour) in-clinic visits (phase 2), and finally have visits prior to and following a full day (phase 3). Efficacy outcomes of the smart contact lens are compared to standard clinical measures of eye pressure. Safety outcomes of the smart contact lens are compared to those of traditional soft contact lenses.

Вмешательства

  • Устройство Bare Contact Lens
    Commercially available contact lens without a sensor
  • Устройство Clinical IOP Measure
    clinical IOP
  • Устройство Experimental Contact Lens Sensor
    Sensor contact lens being studied

Первичные конечные точки

  • Goldmann Applanation Intraocular Pressure [Срок оценки: Phase 2: 1 hour on 3 days Phase 3: Up to 14 hours on 3 days]
  • I-Care Tonometry Intraocular Pressure [Срок оценки: Phase 2: 1 hour on 3 days Phase 3: Up to 14 hours on 3 days]
  • Lens comfort [Срок оценки: Phase 2: 1 hour on 3 days Phase 3: Up to 14 hours on 3 days]
  • Lens Fit [Срок оценки: Phase 2: 1 hour on 3 days Phase 3: Up to 14 hours on 3 days]

Критерии участия

Glaucomatous Arm Inclusion Criteria

  • 22+ years of age
  • Able to wear soft contact lenses
  • Previously diagnosed, currently pharmaceutically treated Primary Open Angle Glaucoma (POAG)

Non-Glaucomatous (Healthy Older Adults) Arm Inclusion Criteria

  • 22+ years of age
  • Able to wear soft contact lenses
  • Without glaucomatous disease

Exclusion Criteria for all arms:

  • Unable to complete the study procedures
  • Ocular disease other than glaucoma (if applicable)
  • Significant acute or chronic medical, neurologic, or other illness in the patient that, in the judgment of the Principal Investigator, could compromise subject safety, limit the ability to complete the study, and/or compromise the objectives of the study and/or is contradicted for soft contact lens or sensor lens use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Indiana University - Clinical Optics Research Lab — Bloomington

Идентификаторы

NCT: NCT07224542 · IU-24139 · R01EY034901

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗