Меню
Идёт набор NCT07224191

Hippocampal Oscillations During Exploration

Без фазы С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Visual Exploration, Ambulatory Exploration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Human Hippocampal Oscillations During Visuomotor Exploration

Обзор

The objective of this study is to determine how visuomotor exploration relates to hippocampal activity along its long axis. The study will investigate the neurophysiological mechanisms in the hippocampus during (1) visual exploration in surgical patients using high-resolution iEEG, and (2) ambulatory exploration in patients implanted with RNS devices.

Подробное описание

Aim 1 - Visual Exploration in Surgical Patients Investigators will study 20 surgical patients with high-resolution intracranial EEG (iEEG) to investigate hippocampal activity during visual exploration. Participants will view between 10-15 panoramic environments using Meta Quest AR/VR glasses while their eye movements and head turns are tracked. Eye-tracking, head-turn, and iEEG data will be synchronized with visual stimuli, and intracranial EEG and single-unit data will be analyzed for changes in neuronal firing and brain activity before and after saccades.

Aim 2 - Ambulatory Exploration in RNS Patients and Healthy Controls Investigators will study 12 epilepsy patients with implanted responsive neurostimulator (RNS) devices and 24 healthy controls (HCs) during real-world exploration. Participants will walk through and explore visually distinct rooms while wearing synchronized high-density EEG (hdEEG), eye-tracking glasses, and body position sensors. Data from hippocampal iEEG, hdEEG, eye tracking, and motion sensors will be synchronized offline to examine brain-behavior relationships and the influence of cognitive load on saccade-hippocampal interactions.

Вмешательства

  • Другое Visual Exploration
    Cognitive testing while admitted to the epilepsy monitoring unit (number of sessions will vary depending on patient availability and stamina).
  • Другое Ambulatory Exploration
    Series of cognitive tasks completed during a study visit.

Первичные конечные точки

  • Hippocampal Theta Power Under High Cognitive Loads [Срок оценки: Study Visit (Day 1)]
  • Hippocampal Theta Power Under Medium Cognitive Loads [Срок оценки: Study Visit (Day 1)]
  • Hippocampal Theta Power Under Low Cognitive Loads [Срок оценки: Study Visit (Day 1)]
  • Hippocampal Theta Power Under No Cognitive Loads [Срок оценки: Study Visit (Day 1)]
  • Coherence Time-Locked to the Saccade Under High Cognitive Loads [Срок оценки: Study Visit (Day 1)]
  • Coherence Time-Locked to the Saccade Under Medium Cognitive Loads [Срок оценки: Study Visit (Day 1)]
  • Coherence Time-Locked to the Saccade Under Low Cognitive Loads [Срок оценки: Study Visit (Day 1)]
  • Coherence Time-Locked to the Saccade Under No Cognitive Loads [Срок оценки: Study Visit (Day 1)]

Критерии участия

Критерии включения

All subjects:

  • Adults (18-70 years)
  • Able to provide informed consent

Aim 1: Surgical epilepsy patients' inclusion criteria

  • Implanted hippocampal depth electrodes for Stage 1 epilepsy surgery
  • MMSE>=24

Aim 2: RNS patients Inclusion criteria

  • Implanted RNS device with at least one hippocampal depth electrode
  • At least 5 months post-implantation to avoid the post-implant effect
  • Have a relatively low number of seizures, defined as <1 generalized tonic-clonic or other seizure with potential to fall or cause injury per month
  • Able to walk and wear research equipment without assistance
  • MMSE>=24

Aim 2: Healthy Control Inclusion criteria • Able to walk and wear research equipment without assistance

Критерии исключения

RNS patients, Aim 2:

  • Any generalized tonic-clonic seizure within the last week

All subjects:

  • Legally blind
  • Smoking tobacco, marijuana, recreational drugs or alcohol use within 1 week of cognitive testing
  • Unable to give informed consent
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07224191 · 25-01119 · R61DC022830-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗