Меню
Идёт набор NCT07224113

Assessment and Educational Intervention to Reduce Ultra-processed Food Consumption in Pediatric Patients With IBD

— Наблюдательное IBD Crohn Disease (CD) Ulcerative Colitis (UC) Inflammatory Bowel Disease (IBD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Handout-Only Intervention, Handout + Video Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IBD, Crohn Disease (CD), Ulcerative Colitis (UC), Inflammatory Bowel Disease (IBD). Базовые параметры: 10 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study explores whether simple nutrition education can help children and teens with inflammatory bowel disease (IBD) eat fewer ultra-processed foods (UPFs). UPFs include packaged snacks, sugary drinks, and fast food-items that are high in added sugars, fats, and artificial ingredients. Participants will complete online food recalls to measure what they eat and will then receive either nutrition handouts alone or handouts plus a short educational video about UPFs. Researchers will compare changes in UPF intake between the two groups after several weeks and ask families how useful and acceptable they found the materials. The goal is to identify an effective, practical way to support healthier eating habits and long-term gut health in pediatric IBD.

Вмешательства

  • Поведенческое Handout-Only Intervention
    Participants receive written nutrition handouts explaining what ultra-processed foods (UPFs) are, how to identify them, and practical strategies to reduce UPF intake.
  • Поведенческое Handout + Video Intervention
    Participants receive the same nutrition handouts plus a short educational video reinforcing key messages about UPFs and healthy eating choices.

Первичные конечные точки

  • Change in Ultra-Processed Food (UPF) Intake [Срок оценки: Baseline and follow-up within a 4-12 week window after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of IBD (Crohn's disease, Ulcerative Colitis, IBD-U) for at least 3 months
  • Age 10 through < 22 years at the time of enrollment (i.e., up to the day before the 22nd birthday)
  • Followed by a gastroenterologist at Connecticut Children's
  • IBD in clinical remission based on calculated PUCAI score <10 or PCDAI score of <10
  • Receiving medical infusions at CCMC Infusion Center as part of IBD treatment
  • Participants must be on full oral intake and not have major dietary restrictions or require oral nutrition supplements

Критерии исключения

  • Following a medically prescribed or restrictive diet such as Crohn's Disease Exclusion Diet (CDED), ketogenic diet, Specific Carbohydrate Diet (SCD), low FODMAP diet, gluten-free diet, paleo, or Whole30.
  • Receiving any nutrition through feeding tubes (including nasogastric \[NG\], nasojejunal \[NJ\], gastrostomy \[G\], or gastrojejunostomy \[GJ\] tubes)
  • History of bowel surgery within 3 months of study start affecting ability to sustain normal enteral intake
  • Non-English-speaking participants (as translation and short-form consent processes will not be used for this study)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Children's Medical Center — Hartford

Идентификаторы

NCT: NCT07224113 · 25-114

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗