Меню
Идёт набор NCT07223580

A Study Of Corticosteroid On Postoperative Pain After Ureteroscopy For Urinary Calculi

Фаза IV С лечением Ureteroscopy Post Operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Corticosteroid, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ureteroscopy, Post Operative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating The Role Of Corticosteroids In Post-Ureteroscopy Recovery For Urinary Calculi

Обзор

The purpose of this research is to evaluate if corticosteroid (prednisone) after ureteroscopy and placement of the stent will help alleviate postoperative pain control in addition to other normal postoperative pain medications

Вмешательства

  • Препарат Corticosteroid
    In addition to the standard of care postoperative ureteroscopy medication, participants will be given prednisone 25 mg orally, once a day for 5 days post-surgery.
  • Другое Placebo
    In addition to the standard of care postoperative ureteroscopy medication, participants will be given a placebo pill orally, once a day for 5 days post-surgery.

Первичные конечные точки

  • Change in Visual Analog Scale Pain Score [Срок оценки: Baseline, Day 1 (Post-operatively), Day 2, Day 3]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of times non-opioid analgesics medication used [Срок оценки: 3 days]
  • Cumulative usage of non-opioid analgesics medication [Срок оценки: 3 days]
  • Change in Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire (WISQOL) score [Срок оценки: Day 2 (Post-operatively), Day 3]
  • Change in Canadian Endourology Group Stent Symptom Score (CEGSSS) score [Срок оценки: Day 1 (Post-operatively), Day 2, Day 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who are diagnosed with kidney or ureteral stones confirmed on imaging (CT of the abdomen or pelvis) and who elect for definitive treatment via ureteroscopy with placement of ureteral stent.
  • Age 18 years or older
  • Patients of either gender
  • Patients of all ethnic backgrounds
  • Cable of giving informed consent
  • Capable and willing to fulfill the requirements of the study.

Критерии исключения

  • History of chronic pain
  • Chronic use of opioids or other pain medication (>12 weeks)
  • Known allergies to corticosteroids.
  • Known or suspected pregnancy
  • Inability to give informed consent or unable to meet requirements of the study for any reason.
  • Bilateral ureteroscopy
  • Current Corticosteroid Use
  • Diabetic patients who are insulin dependent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale

Идентификаторы

NCT: NCT07223580 · 25-003416

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗