Идёт набор NCT07223125
A Study of JNJ-89862175 for Treatment of Advanced Solid Tumors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: JNJ-89862175.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced-stage Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Франция, South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1 Study of JNJ-89862175, an Ectonucleotide Pyrophosphatase/Phosphodiesterase Family Member 3 Antibody Drug Conjugate, for Advanced Solid Tumors
Обзор
The purpose of this study is to determine safe and effective dose (recommended phase 2 doses \[RP2Ds\]) of JNJ-89862175 in Part 1 (dose escalation), and to further evaluate how safe JNJ-89862175 is at the RP2Ds in Part 2 (dose expansion) in participants with advanced stage solid tumors.
Вмешательства
- Препарат JNJ-89862175
JNJ-89862175 will be administered.
Первичные конечные точки
- Part 1: Number of Participants with Dose-Limiting Toxicity (DLTs) [Срок оценки: Up to 21 days]
- Part 1: Number of Participants with Adverse Events (AEs) by Severity [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Part 2: Number of Participants with Adverse Events (AEs) by Severity at RP2D [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
Вторичные конечные точки (9)
- Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Duration of Response (DOR) [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Maximum Plasma Concentration (Cmax) for JNJ-89862175 (Total and Conjugated Antibody, Free Payload and Major Metabolite) [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Observed Plasma Concentration Immediately Before Next Dose Administration (Ctrough) of JNJ-89862175 (Total and Conjugated Antibody, Free Payload and Major Metabolite) [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Time to Reach Cmax (Tmax) for JNJ-89862175 (Total and Conjugated Antibody, Free Payload and Major Metabolite) [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Area Under the Plasma Concentration - Time (AUC [0-t]) Curve for JNJ-89862175 (Total and Conjugated Antibody, Free Payload and Major Metabolite) [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Accumulation Ratio of JNJ-89862175 (Total and Conjugated Antibody, Free Payload and Major Metabolite) [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
- Number of Participants With Anti JNJ-89862175 Antibodies [Срок оценки: Up to 2 years and 10 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants must have histologically or cytologically confirmed, metastatic or unresectable solid tumor of lung adenocarcinoma, renal cell carcinoma (RCC): clear cell or papillary carcinoma, endometrioid ovarian cancer and endometrioid uterine carcinoma
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1 at screening
- Participants on study drug and for 4 months after the last dose of study drug must not breastfeed or be pregnant, not donate gametes (that is, eggs or sperms) or freeze for future use for the purposes of assisted reproduction and wear an external condom
Критерии исключения
- Active central nervous system (CNS) involvement unless clinically stable
- History of clinically significant cardiovascular disease within 6 months prior to signing informed consent
- History of solid organ or hematologic stem cell transplantation
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to excipients of JNJ-89862175
- Has prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) in which the natural history or treatment is likely to interfere with safety endpoints or efficacy of the study drug
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 2 центра
- AdventHealth Orlando — Orlando
- NEXT Oncology — Irving
Франция · 2 центра
- Centre Leon Berard — Lyon
- Gustave Roussy — Villejuif
South Korea · 2 центра
- Severance Hospital Yonsei University Health System — Seoul
- Samsung Medical Center — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT07223125 · 89862175LUC1001 · 89862175LUC1001 · 2025-521407-52-00