Меню
Идёт набор NCT07222722

NIRS Monitoring in the NICU and AKI

Без фазы С лечением Acute Kidney Injury (AKI) Postnatal AKI

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NIRS Monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury (AKI), Postnatal AKI. Базовые параметры: 24 Weeks — 30 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Monitoring as an Early Predictor of Acute Kidney Injury (AKI) in a Vulnerable Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Population

Обзор

The primary objective of this study is to describe the pattern of renal tissue oxygen saturation (SrSO2) using near-infrared spectroscopy (NIRS) in premature infants \<30 weeks gestational age. The secondary objective of this study is to evaluate prenatal and postnatal risk factors for acute kidney injury (AKI) in premature infants \<30 weeks gestational age. The investigators will also compare various rates of complications including death, length-of-stay, and prolonged duration of mechanical ventilation, among others.

Вмешательства

  • Устройство NIRS Monitoring
    The renal NIRS device is a non-invasive tool that uses near-infrared light to measure oxygen saturation various tissues. Renal NIRS sensors will be placed by 24 hours of the participants' admission.

Первичные конечные точки

  • Average NIRS Value (SrSO2) [Срок оценки: Up to Day-of-life 7]
Вторичные конечные точки (5)
  • Serum Creatinine Values [Срок оценки: Day-of-life 1, Day-of-life 3, Day-of-life 7, Day-of-life 14]
  • Average Urine Output [Срок оценки: Up to Day of NICU Discharge (Approximately Day-of-life 7; subject to large individual variations)]
  • Length-of-Stay in NICU [Срок оценки: Day of NICU Discharge (Approximately Day-of-life 7; subject to large individual variations)]
  • Duration of Non-Invasive Ventilation [Срок оценки: Up to Day of NICU Discharge (Approximately Day-of-life 7; subject to large individual variations)]
  • Duration of Mechanical Ventilation [Срок оценки: Up to Day of NICU Discharge (Approximately Day-of-life 7; subject to large individual variations)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any neonate less than 30 weeks in gestational age
  • Willingness and capacity of both adult parents/guardians to sign consent

Критерии исключения

  • An infant with known congenital anomalies of the kidney (i.e., grade 4 or 5 vesicoureteral reflux (VUR), posterior urethral valves, moderate or severe hydronephrosis, autosomal recessive polycystic kidney disease (ARPKD), bilateral renal agenesis or dysplasia)
  • Age >30 weeks gestational age
  • Age <24 weeks and <500 grams (will be excluded due to sensitivity of skin in this vulnerable population).
  • Clinician's decision that NIRS is not suitable due to the patient's clinical condition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07222722 · 25-00172

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗