Меню
Идёт набор NCT07222410

Closed Loop Oxygen Control in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Nasal High Flow in the Hospital

Без фазы С лечением COPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Closed loop oxygen control, Manual titration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Closed Loop Oxygen Control in COPD Patients Treated With Nasal High Flow in the Hospital

Обзор

The trial aims to evaluate whether the Airvo 3 device in OptiO2 mode can maintain patients' SpO2 levels within the target range better than manual oxygen titration in hospitalized COPD patients with hypoxemia/respiratory distress.

Вмешательства

  • Устройство Closed loop oxygen control
    Nasal high flow with closed loop oxygen control
  • Устройство Manual titration
    Nasal high flow with manual titration

Первичные конечные точки

  • Percentage of time with SpO2 in target range over period of observation [Срок оценки: 24 hours]
  • Percentage of time with SpO2 out of target range over period of observation [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • Count of number of adjustments in FiO2 by clinical staff over observation period [Срок оценки: 24 hours]
  • Percentage of time with SpO2 above target range over period of observation [Срок оценки: 24 hours]
  • Percentage of time with SpO2 below target range over period of observation [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has cognitive ability to provide informed consent
  • Aged 22 years or older
  • Hospitalized with hypoxemia/respiratory distress
  • Diagnosis of COPD
  • Candidate for/currently prescribed nasal high flow (flow rate of at least 25 L/min) with supplemental oxygen, as assessed by the investigator
  • Expected duration of oxygen and nasal high flow therapy >24 hours (not necessarily continuous)

Критерии исключения

  • Receiving Non Invasive Ventilation (NIV) or indicated for NIV as per European Respiratory Society /American Thoracic Society guidelines
  • Hemodynamic instability (systolic blood pressure <90mmHg or requirement for vasopressor or inotropic support)
  • Patient receiving end of life care
  • Nasal or facial conditions precluding use of nasal high flow
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Cognitive impairment or impaired consciousness precluding informed consent
  • Unsuitable for adhesive finger pulse oximetry, as assessed by the investigator
  • Any other condition which, at the investigator's discretion, is believed to present a safety risk to the patient if included
  • The presence of any active comorbidities that affect the patient's condition importantly in the next 30 days, as assessed by the investigator
  • Has already participated in this clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • The University of Alabama at Birmingham — Birmingham
  • Central Iowa Hospital Corp - UnityPoint Health — Des Moines
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai — New York
  • Temple University Hospital — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07222410 · CIA-334

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗