Меню
Идёт набор NCT07222163

Stuttering and Neuromodulation

Без фазы С лечением Stuttering

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Soterix Medical 1x1 tDCS system, Speech therapy sessions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stuttering. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to collect preliminary data on the efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with traditional behavioral techniques to reduce stuttering severity and negative impact in adults who stutter. The study also aims to explore neuroplastic changes (i.e., regional activation and functional connectivity) resulting from combined tDCS + speech therapy.

Вмешательства

  • Устройство Soterix Medical 1x1 tDCS system
    Stimulation (2.0 mA for 30 minutes) will occur during speech therapy sessions focused on practicing speech techniques. Sham stimulation will mimic the physical sensation without active current.
  • Поведенческое Speech therapy sessions
    Each of the ten weekly sessions will begin with 15 minutes of strategy practice, providing participants with the opportunity to rehearse light contact and easy onset techniques prior to the tDCS-enhanced speaking task.

Первичные конечные точки

  • Change in Stuttering Severity Instrument - 4th Edition (SSI-4) total score [Срок оценки: Baseline, Visit 15 (~1-2 weeks post-intervention)]
  • Change in the Wright and Ayre Stuttering Self-Rating Profile (WASSP) score [Срок оценки: Baseline, Visit 15 (~1-2 weeks post-intervention)]
  • Stuttering impact as assessed by the Overall Assessment of the Speaker's Experience of Stuttering - Adults (OASES-A) [Срок оценки: Baseline, Visit 15 (~1-2 weeks post-intervention)]
  • Change in the Brief Version of the Unhelpful Thoughts and Beliefs About Stuttering Scales (UTBAS-6) total score [Срок оценки: Baseline, Visit 15 (~1-2 weeks post-intervention)]
  • Change in Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE-S) Scale total score [Срок оценки: Baseline, Visit 15 (~1-2 weeks post-intervention)]
  • Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) [Срок оценки: Baseline, Visit 15 (~1-2 weeks post-intervention)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in regional activation in/between cognitive control and speech motor areas during a delayed-naming task [Срок оценки: Baseline, Visit 15 (~1-2 weeks post-intervention)]
  • Change in functional connectivity in/between cognitive control and speech motor areas during a delayed-naming task [Срок оценки: Baseline, Visit 15 (~1-2 weeks post-intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Diagnosis of developmental stuttering, verified by a licensed speech-language pathologist.
  • Mild-to-moderate or greater stuttering severity, defined as a score of 20 or higher on the Stuttering Severity Instrument-Fourth Edition (SSI-4).
  • English as a primary language.
  • Right-handedness (to minimize variability in neural lateralization).
  • Willing and able to attend all study sessions and follow study procedures.

Критерии исключения

  • Have a history of neurological, psychiatric, or medical conditions that are contraindicated for tDCS.
  • Are currently taking medications known to affect cortical excitability.
  • Have a history of seizures or epilepsy.
  • Are pregnant or planning to become pregnant during the study period.
  • Have metal implants in the head (excluding dental work) or other contraindications to electrical brain stimulation.
  • Any skin disorder or skin sensitive area near stimulation locations.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07222163 · 25-00866

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗