Unity VCS: A Comparison Study Evaluating Corneal Clarity and Thickness
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cataract surgery with Unity VCS, Cataract surgery with Centurion with Ozil.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Unity VCS: A Comparison Study Evaluating Corneal Clarity and Thickness at Day 1 and Day 8 Post Op
Обзор
Phacoemulsification (cataract surgery) is usually performed while temporarily increasing the pressure inside the eye. The purpose of this study is to see if maintaining different pressure levels inside the eye during this procedure results in fewer side effects and better vision shortly after the surgery. Cataract surgery will be performed using Unity VCS at a lower IOP in one eye compared to traditional IOP with Centurion Vision System with Ozil in the other eye. Both of which are approved by the United States Food and Drug Administration (FDA) and used per label.
Подробное описание
Study patients will undergo sequential bilateral cataract surgery with the same cataract grade in both eyes. Both surgeries will be completed within one week of each other.
The first surgical eye will be randomly assigned (like the flip of a coin). Study patients will have surgery performed with the Alcon Unity VCS system using 4D. The second eye will undergo surgery a week later with Alcon Centurion Vision System (VCS) with Ozil. Surgery with the Unity VCS arm will be performed with a lower IOP setting (less than 40). Surgery with the Centurion with Ozil arm will be performed with a higher IOP setting (greater or equal 60).
Participation in the study is expected to take one month.
Вмешательства
- Устройство Cataract surgery with Unity VCS
Standard cataract surgery - Устройство Cataract surgery with Centurion with Ozil
Standard cataract surgery
Первичные конечные точки
- Central corneal thickness (CCT) [Срок оценки: Pre-operative, Post-operative day #1, Post-operative day #8 for each arm of the study]
Критерии участия
Критерии включения
- Cataracts
Критерии исключения
- Glaucoma, cornea disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Metrolina Eye Associates — Matthews
Публикации
- Liu Y, Hong J, Chen X. Comparisons of the clinical outcomes of Centurion(R) active fluidics system with a low IOP setting and gravity fluidics system with a normal IOP setting for cataract patients with low corneal endothelial cell density. Front Med (Lausanne). 2023 Nov 23;10:1294808. doi: 10.3389/fmed.2023.1294808. eCollection 2023. PMID 38076276
- Spaulding J, Hall B. Efficiency of phacoemulsification handpieces with high and low intraocular pressure settings. J Cataract Refract Surg. 2025 Mar 1;51(3):218-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001581. PMID 39602355
- Rauen MP, Joiner H, Kohler RA, O'Connor S. Phacoemulsification using an active fluidics system at physiologic vs high intraocular pressure: impact on anterior and posterior segment physiology. J Cataract Refract Surg. 2024 Aug 1;50(8):822-827. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001457. PMID 38595209
Идентификаторы
NCT: NCT07222150 · IIT# 98711335 · IM-25-02