Меню
Набор скоро начнётся NCT07221955

The Impact of Qualia Gluthathione+ on Blood Glutathione Levels

Без фазы С лечением Effects of Qualia Glutathione+ on Blood Glutathione Levels Glutathione

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Qualia Glutathione+ version 1, Qualia Glutathione+ version 2, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Effects of Qualia Glutathione+ on Blood Glutathione Levels, Glutathione. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, triple-armed, study evaluating the effects of two distinct Qualia Glutathione+ formulations on Whole Blood Glutathione levels in the blood of healthy adults aged 45-75 years. Approximately 18 participants will be randomized to one of three study arms: Qualia Glutathione+ version 1, Qualia Glutathione+ version 2, or placebo. Each participant will take two or three capsules of their assigned product once daily in the morning, with or without food, over a 20-day period. The primary outcome is the change in blood glutathione levels, assessed via in lab blood collection at baseline and study completion. Secondary endpoints include questionnaires measuring health-related quality of life, fatigue, and cognitive functioning (PROMIS Global Health-10, PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 10a, PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a), evaluation of safety and tolerability, and an Overall Experience Questionnaire (Appendices 1, 4-7). All assessments, including electronic questionnaires, are completed remotely without in-person visits.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Qualia Glutathione+ version 1
    Qualia Glutathione+ version 1 manufactured by Qualia Life Sciences
  • Пищевая добавка Qualia Glutathione+ version 2
    Qualia Glutathione+ version 2 manufactured by Qualia Life Sciences
  • Пищевая добавка Placebo
    Rice flour

Первичные конечные точки

  • Total Glutathione levels from baseline to Day 20 [Срок оценки: 0-20 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • between-group differences in blood Total Glutathione levels [Срок оценки: baseline to day 20]
  • within-group differences in the change in blood Glutathione levels [Срок оценки: baseline to day 20]
  • Safety and Tolerability survey [Срок оценки: baseline to days 7, 14 and 20]
  • PROMIS Global Health-10 [Срок оценки: baseline to days 7, 14 and 20]
  • PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 10a [Срок оценки: baseline to days 7, 14 and 20]
  • PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a [Срок оценки: baseline to days 7, 14 and 20]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provide voluntary, written, informed consent to participate in the study
  • Agree to provide a valid cell phone number and are willing to receive communications through text
  • Can read and write English
  • Willing to not begin taking any new supplements during the study and continue taking any supplements they are currently using regularly
  • Willing to complete questionnaires, records, and diaries associated with the study.
  • Healthy male and female participants aged 45-75 years
  • Willing to go to a local blood draw location for a Whole Blood Total Glutathione measurement (baseline and Day 20)
  • Willing to avoid starting new or stopping any existing dietary supplements throughout the study

Критерии исключения

  • Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial
  • Known food intolerances/allergy to any ingredients in the product
  • Having any of the following conditions: Psychiatric conditions, neurologic disorders, endocrine disorders, cancer
  • Having had a significant cardiovascular event in the past 6 months
  • Taking MAO inhibitors, SSRIs, or any other psychiatric or neurological medicines
  • On immunosuppressive therapy
  • Adults lacking capacity to consent
  • Active Smokers
  • Diagnosed Diabetics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Qualia Life Sciences — Carlsbad

Идентификаторы

NCT: NCT07221955 · QLS-019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗