Набор по приглашению NCT07221695
Embolization Strategies for Pelvic Venous Disorders: Foam + Glue vs Foam + Coils
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Foam + N-butyl Cyanoacrylate, Combined Foam Sclerotherapy and Detachable Coil Embolization.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pelvic Congestive Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Foam Plus Glue Versus Foam Plus Coils for Ovarian Vein Embolization in the Treatment of Pelvic Venous Disorders:
Обзор
Foam Plus Glue Versus Foam Plus Coils for Ovarian Vein Embolization in the Treatment of Pelvic Venous Disorders: A Randomized Controlled Trial
Вмешательства
- Другое Foam + N-butyl Cyanoacrylate
3% polidocanol (Aethoxysklerol®, Kreussler Pharma), mixed with room air in a 1:4 ratio (1 mL polidocanol to 4 mL air) using the Tessari double-syringe technique, creating a dense and stable foam. - Другое Combined Foam Sclerotherapy and Detachable Coil Embolization
polidocanol foam (as above), subsequently, detachable platinum fibered coils - specifically Interlock™ (Boston Scientific) or Concerto™ (Medtronic)
Первичные конечные точки
- compare the clinical efficacy of ovarian vein embolization using combined foam plus N-butyl cyanoacrylate (Gluebran®️) versus combined foam plus detachable coils [Срок оценки: 18 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Female patients aged 18 to 50 years
- Clinically suspected pelvic venous disorder (PVD), presenting with chronic pelvic pain ≥ 6 months
- Pelvic pain intensity ≥ 4 on a 10-point Visual Analogue Scale (VAS) at baseline
- No evidence of significant venous obstruction or internal iliac insufficiency
- Willingness to participate, provide written informed consent, and comply with study visits and procedures exclusion criteria
- Pregnancy or planning to conceive within the next 12 months
- Significant Nutcracker syndrome diagnosed by duplex / CTV / MRV
- Significant May-Thurner syndrome diagnosed by duplex / CTV / MRV
- Non-ovarian sources of reflux requiring intervention, including internal iliac vein insufficiency; During venography all patients will undergo selective pelvic venography prior embolization to exclude patients who have combined gonadal and internal iliac vein reflux)
- History of previous pelvic vein embolization or surgical ligation
- Coagulopathy, defined as:
- INR > 1.5
- Platelet count < 50 × 10⁹/L
- Severe comorbidities, including:
- Active pelvic infection (e.g., pelvic inflammatory disease)
- End-stage renal disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
- Decompensated heart failure (NYHA class III-IV)
- Active malignancy requiring treatment
Known allergy or hypersensitivity to:
- Iodinated contrast media
- Polidocanol (Aethoxysklerol®)
- N-butyl cyanoacrylate (e.g., Gluebran® 2)
- Nickel, platinum, or stainless steel (components of embolization coils) . Presence of non-venous pelvic pathology requiring immediate management
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Kafr El Shaykh University — Kafr ash Shaykh
Идентификаторы
NCT: NCT07221695 · glue vs coil for ovarian ttt