Меню
Набор скоро начнётся NCT07221656

Evaluation of Prolonged Asparaginase Activity Levels After Calaspargase Pegol Administration

Наблюдательное Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia Childhood Lymphoblastic Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia, Childhood Lymphoblastic Lymphoma. Базовые параметры: до 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study evaluates the median duration of therapeutic serum asparaginase activity (SAA) levels after administration of calaspargase pegol (Cal-PEG) and the potential association between peak SAA levels and duration of therapeutic levels with toxicity in pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia or lymphoma.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • Duration of therapeutic SAA [Срок оценки: Up to 15 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute lymphoblastic leukemia/lymphoma being treated by the pediatric hematology team
  • Receiving calaspargase as part of treatment for malignancy

Критерии исключения

  • Age > 21 years
  • Patients who are actively enrolled on Children's Oncology Group (COG) trial AALL1732 in an inotuzumab containing arm
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07221656 · 25-009034 · NCI-2025-07667 · 25-009034

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗