Evaluation of Prolonged Asparaginase Activity Levels After Calaspargase Pegol Administration
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia, Childhood Lymphoblastic Lymphoma. Базовые параметры: до 21 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study evaluates the median duration of therapeutic serum asparaginase activity (SAA) levels after administration of calaspargase pegol (Cal-PEG) and the potential association between peak SAA levels and duration of therapeutic levels with toxicity in pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia or lymphoma.
Вмешательства
- Другое Non-Interventional Study
Non-interventional study
Первичные конечные точки
- Duration of therapeutic SAA [Срок оценки: Up to 15 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Acute lymphoblastic leukemia/lymphoma being treated by the pediatric hematology team
- Receiving calaspargase as part of treatment for malignancy
Критерии исключения
- Age > 21 years
- Patients who are actively enrolled on Children's Oncology Group (COG) trial AALL1732 in an inotuzumab containing arm
- Pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT07221656 · 25-009034 · NCI-2025-07667 · 25-009034