Идёт набор NCT07221617
Oral Methadone in Cardiac Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Methadone, oral, Methadone, intravenously.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pain, Postoperative, Anesthesia, Cardiac Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Oral Methadone In Cardiac Surgery
Обзор
The purpose of this study is to compare the effects of administration of oral methadone preoperatively and intravenous methadone upon induction of general anesthesia on postoperative pain for patients undergoing elective cardiac surgery.
Вмешательства
- Препарат Methadone, oral
Patients will receive 0.4mg/kg PO methadone immediately prior to transport to the operating room - Препарат Methadone, intravenously
Patients will receive 0.3mg/kg methadone intravenously after induction of general anesthesia
Первичные конечные точки
- Amount of opioid medication used 72 hours post-extubation [Срок оценки: From hospital admission for surgery to 72 hours after the patient is extubated postoperatively]
Вторичные конечные точки (6)
- Amount of opioid medication used 24 hours post-extubation [Срок оценки: From hospital admission for surgery to 24 hours after the patient is extubated postoperatively]
- Amount of opioid medication used 48 hours post-extubation [Срок оценки: From hospital admission for surgery to 48 hours after the patient is extubated postoperatively]
- Amount of opioid medication required throughout hospitalization [Срок оценки: From the time the patient is extubated until the time the patient leaves the hospital, approximately 10 days. Safety to leave the hospital is determined by the cardiac surgery team and can be several days after surgery or longer.]
- Amount of opioid medication required prior to extubation [Срок оценки: From arrival in the ICU until extubation, approximately 6 hours. Safety of extubation is determined by the intensive care unit team and usually occurs within several hours of ICU arrival, although this can be variable.]
- Pain scores after extubation [Срок оценки: 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours after extubation]
- Time to extubation [Срок оценки: From the time the patient arrives in the ICU intubated until the time they are successfully extubated, approximately 12 hours. Safety of extubation is determined by the ICU team and usually occurs within several hours, although this can be variable.]
Критерии участия
Критерии включения
- Undergoing elective cardiac surgery
Критерии исключения
- Chronic pain requiring opioid medications as an outpatient
- Opioid use disorder on medication assistance treatment
- Prolonged QTc >500ms
- Chronic kidney disease with eGFR < 30mL/min
- Documented cirrhosis
- Intolerance to methadone
- Admitted inpatient in an intensive care unit (ICU) immediately prior to surgery
- Pregnancy at the time of surgery
- Subsequent surgeries after index surgery
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT07221617 · 25-007292