Меню
Набор по приглашению NCT07220980

Optimal Duration of Foley Catheter After Bulbar Urethroplasty

Без фазы С лечением Urethral Stricture, Bulbar

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early catheter removal, Later catheter removal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urethral Stricture, Bulbar. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimal Duration of Indwelling Urethral Foley Catheter Following Bulbar Urethroplasty: A Pragmatic Multi-Institutional Randomized Controlled Non-Inferiority Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn when is the best time to remove a Foley catheter (tube used to drain urine from the bladder) after surgery in adult men who have a specific type of urethral stricture disease (narrowing of the tube that carries urine from the body). The main question it aims to answer is: \- Is there a difference between removing the catheter at 7-10 days versus 18-21 days? Researchers will compare Foley removal at 7-10 days to removal at 18-21 days to see if there is a difference in problems after surgery or if the narrowing returns. Participants will: * Complete a survey before surgery, when the catheter is removed, and within 12 months after surgery * Complete follow-up visits after surgery based on your specific medical needs and standard of care

Вмешательства

  • Устройство Early catheter removal
    Removal after 7-10 days
  • Устройство Later catheter removal
    Removal after 18-21 days

Первичные конечные точки

  • Number of Participants who Experience a Stricture Recurrence [Срок оценки: 1 year]
  • Number of Participants who Experience a Perioperative Complication [Срок оценки: From Foley insertion to Foley removal]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rate of Retrograde Urethrograms Performed on Day of Foley Removal [Срок оценки: Foley Removal]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cis-male patients
  • Age 18-70, inclusive
  • Bulbar urethral stricture undergoing a urethroplasty
  • Urethral stricture defect less than or equal to 7cm in length
  • First time urethroplasty
  • Negative urine analysis or urine culture

Критерии исключения

  • History of pelvic radiation
  • Diabetes with Hba1c greater than 8%
  • Penile urethral stricture
  • Posterior urethroplasty
  • Bulbar stricture greater than 7cm

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 4 центра
  • Lahey Hospital & Medical Center — Burlington
  • Western New York Urology Associates — Buffalo
  • Ohio State University — Columbus
  • University of Utah Hospital — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT07220980 · 171398

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗