This Study Will Examine Shortened Treatment Wear Time for Patients With Mixed Dentition Using AirFlex Aligner, Sequential Dental Aligners.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sequential Aligners.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mixed Dentition Using Sequential Dental Aligners. Базовые параметры: 7 лет — 21 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Clinical Evaluation of Orthodontic Tooth Movements in Mixed Dentition
Обзор
This study will examine shortened treatment wear time for patients with mixed dentition using sequential dental aligners. Using the existing AirFlex aligner design that patients with permanent dentition use, it may be possible to reduce the wear time and still provide dental realignment in an adequate treatment period for patients with mixed dentition. The Airflex aligner will be tested for a 9-12-hour patient wear time.
Подробное описание
The primary intervention is the change in active wear time. In current practice, sequential aligners are prescribed to be worn approximately 20 to 22 hours per day. In this study, the prescribed wear time will be reduced to 9 - 12 hours per day.
This study is intended to demonstrate effectiveness of AirFlex aligners, which have a reduced wear time compared to traditional aligners, in mixed dentition subjects. The study will be conducted using AirFlex aligners, which are currently cleared for treatment of patients with permanent dentition.
Вмешательства
- Устройство Sequential Aligners
Treatment with sequential aligners in a shortened wear time with mixed dentition.
Первичные конечные точки
- The primary endpoint will assess the tooth movements (torque, extrusion, rotation, translation, intrusions, and tipping), ensuring that final dentition is within 0.3 mm of the intended position. [Срок оценки: 16 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged 7 to 21 years old
- Mixed dentition, as defined by the presence of at least one primary tooth present at the start of orthodontic treatment
- No untreated cavities
- Good Periodontal composition as determined by dental exam
Критерии исключения
- Skeletal discrepancies requiring surgery
- Is currently undergoing dental/orthodontic work
- Has dental prosthesis/implants that will interfere with projected tooth movement
- Ongoing use of medication affecting tooth movement or bone formation (NSAIDS, Steroids, Bisphosphonates, Levothyroxine, Teriparatides, etc.)
- Is currently pregnant or plans to become pregnant during treatment
- Current smoker or tobacco use within 2 years
- Presence of systemic diseases that could interfere with treatment
- Moderate or significant periodontal disease
- Any other physical exam finding that precludes participation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07220317 · PRT-370