Меню
Набор скоро начнётся NCT07220174

Use of GI Genius™ XR Software in Virtual Reality Headset During Routine Colonoscopy

Без фазы С лечением Colonoscopy (Procedure)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: software GI Genius™ XR on headset.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colonoscopy (Procedure). Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Usability Evaluation of GI Genius™ XR Software Running on a Virtual Reality Headset During Routine CRC Screening and Surveillance Colonoscopies

Обзор

This pilot study will evaluate the usability and safety of software GI Genius™ XR in the Apple Vision Pro™ virtual reality headset when used in conjunction with the GI Genius™ system during routine screening and surveillance colonoscopy procedures. GI Genius™ XR enables colonoscopists to view the standard live endoscopic video feed within a virtual reality environment as an alternative to the conventional endoscopy tower display. The system provides a virtual screen that mirrors the tower video output without any image analysis or interpretation, allowing users to adjust screen size and position for optimal visualization and situational awareness.

Вмешательства

  • Устройство software GI Genius™ XR on headset
    The screening or surveillance colonoscopy is performed with the endoscopist wearing the headset and using the software GI Genius™ XR.

Первичные конечные точки

  • Adverse events [Срок оценки: Day 1]
  • GI Genius™ XR critical tasks [Срок оценки: Day 1]
  • Use effects [Срок оценки: Day 1]
  • Problem resolution process [Срок оценки: Day 1]
  • Time management [Срок оценки: During the procedure]
  • Interruption management [Срок оценки: Day 1]
  • User feedback on usability [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • System Usability Score [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria for patient:

  • Male or female aged ≥ 45 years;
  • Scheduled for routine CRC screening or surveillance colonoscopy;
  • Written informed consent to participate.

Inclusion Criteria for endoscopist:

  • Male or female board-certified gastroenterologists experienced with CRC screening and surveillance colonoscopy;
  • Written informed consent to participate.

Exclusion Criteria for patient:

  • Not able to comply with the protocol requirement;
  • Implanted or worn medical device (pacemaker, defibrillator, insulin pump, etc.).

Exclusion Criteria for endoscopist:

  • Not able to comply with the protocol requirement;
  • Implanted or worn medical device (pacemaker, defibrillator, insulin pump, etc.);
  • Risk of falls;
  • Seizures;
  • Heart disease;
  • Pregnant;
  • Migraines;
  • Eye or vision disorder;
  • Inner ear disorder;
  • Psychological disorder.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rush University Medical Center — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT07220174 · CB-30-08/01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗