Evaluating the Effectiveness of Remote Monitoring for Post-Operative Management of Distal Radius Fractures
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Remote Monitoring Follow-Up, Standard In-Person Follow-Up.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Distal Radius Fracture, Distal Radius Fracture Fixation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluating the Effectiveness of Remote Monitoring for Post-Operative Management of Distal Radius Fractures: A Randomized Controlled Trial
Обзор
This randomized controlled trial evaluates whether remote monitoring can provide a safe and effective alternative to traditional in-person follow-up after surgical fixation of distal radius fractures. The study compares functional outcomes, patient satisfaction, and complication rates between patients who receive virtual follow-up care and those who attend standard in-person visits.
Подробное описание
This single-center, randomized controlled trial investigates the feasibility, safety, and effectiveness of a virtual postoperative follow-up model for patients undergoing operative fixation of distal radius fractures. Following surgery, eligible adult patients will be randomized 1:1 to either (1) standard in-person follow-up or (2) remote monitoring.
Participants in the remote arm will complete follow-up assessments through secure online surveys, including PROMIS Upper Extremity, PROMIS-29, APEX, and ICHOM questionnaires. Grip strength will be measured using a dynamometer, and wrist range of motion will be evaluated through patient-submitted videos analyzed by the research team. Patients in the in-person arm will undergo identical assessments during routine clinic visits.
The trial is designed as a non-inferiority study powered to determine whether remote follow-up achieves comparable recovery outcomes to in-person care while potentially improving access, satisfaction, and efficiency. Safety monitoring will include review of all adverse events and complications, with predefined criteria for pausing or modifying the protocol if unexpected risks arise
Вмешательства
- Поведенческое Remote Monitoring Follow-Up
Participants will complete postoperative assessments through a secure, HIPAA-compliant digital health platform. - Поведенческое Standard In-Person Follow-Up
Participants will attend routine in-person postoperative clinic visits.
Первичные конечные точки
- PROMIS Upper Extremity Score [Срок оценки: Baseline and 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
- PROMIS-29 Score [Срок оценки: Baseline and 6 months]
- Ambulatory Patient Experience Score [Срок оценки: Baseline and 6 months]
- Grip Strength [Срок оценки: Baseline and 6 months]
- Wrist Range of Motion [Срок оценки: Baseline to 6 months]
- Complication Rate [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults 18 years old or older
- Operatively treated distal radius fracture
- Access to smartphone/computer.
Критерии исключения
- Prior significant wrist/hand injury
- lack of internet access
- Surgeon determination that injury is not suitable for the trial
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Missouri - Columbia — Columbia
Идентификаторы
NCT: NCT07219979 · 2127568